- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06260293
Die Wirkung von postoperativem Training bei Magenkrebspatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer und Frauen ab 19 Jahren
- Pathologisch diagnostizierter Magenkrebs
- Kann sich einer radikalen Resektion unterziehen (R0)
- Geplant für minimalinvasive Chirurgie (MIS)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Vor der Operation eine Chemotherapie und Bestrahlung erhalten haben
- Geplant für offene Operation
- Probanden, die dies nicht verstehen oder keine Einverständniserklärung abgegeben haben
- Wenn der Gesundheitsdienstleister (Hausarzt) der Meinung ist, dass es für Sie schwierig ist, Sport zu treiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungsgruppe
|
Insgesamt 4 Übungseingriffe. Zweimal stationäre Übungseinsätze: Übungen auf der Station an POD1 und POD2 sowie empfohlenes Gehen und Dehnübungen. Zweimal häusliche Trainingsinterventionen: nach der Entlassung. Empfohlen werden 30 Minuten Gehen mit geringer bis mittlerer Intensität und tägliche Körpergewichtsübungen pro Tag (150 Minuten pro Woche). und Fernübungen 1 pro Woche. |
|
Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Shorts Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: „1 Tag vor der Operation“, „POD3“, „POD 1 Monat“
|
SPPB ist ein objektives Messinstrument für das Gleichgewicht, die Kraft der unteren Extremitäten und die Funktionsfähigkeit.
Instrument für Gleichgewicht, Kraft der unteren Extremitäten und Funktionsfähigkeit.
Der Test umfasst drei verschiedene Bereiche (Gehen, Aufstehen und Gleichgewicht) zur Beurteilung der funktionellen Mobilität.
|
„1 Tag vor der Operation“, „POD3“, „POD 1 Monat“
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2022-0208
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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