- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06260293
Effekten av postoperativ trening hos gastriske kreftpasienter: en randomisert kontrollert studie (RCT)
10. mars 2025 oppdatert av: Yonsei University
Medisinske fremskritt øker overlevelsesraten for individer med magekreft.
Den voksende befolkningen av overlevende magekreft understreker viktigheten av å håndtere behandlingsrelaterte ettervirkninger og bivirkninger.
Redusert fysisk funksjon hos kreftpasienter, spesielt etter magekreftkirurgi, er knyttet til økt dødelighet.
Den betydelige nedgangen i fysisk aktivitet etter operasjonen bidrar til en merkbar reduksjon i kardiorespiratorisk kondisjon og muskelstyrke i nedre ekstremiteter.
Tidlig postoperativ trening har vist positive resultater hos pasienter med tykktarmskreft, noe som letter tidlig utskrivning fra sykehus og støtter langsiktig restitusjon.
Det er imidlertid lite forskning på effekten av tidlig postoperativ trening i sammenheng med magekreft.
Derfor har denne studien som mål å evaluere effekten av tidlig postoperativ trening på fysisk funksjon etter magekreftkirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner 19 år eller eldre
- Patologisk diagnostisert magekreft
- Kan gjennomgå radikal reseksjon (R0)
- Planlagt for minimalt invasiv kirurgi (MIS)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Har fått cellegift og stråling før operasjon
- Planlagt åpen operasjon
- Forsøkspersoner som ikke forstår eller ikke har gitt informert samtykke
- Hvis helsepersonell (primærlege) anser det som vanskelig for deg å trene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
|
Totalt 4 treningsintervensjoner. To ganger Innlagte treningsintervensjoner: øvelser på avdelingen ved POD1, og POD2, og Anbefalt gange og tøying. To ganger hjemmebaserte treningsintervensjoner: etter utskrivning, anbefalt 30 minutter med lav til moderat intensitet gange og daglige kroppsvektøvelser per dag (150 minutter hver uke). og fjernøvelser 1 per uke. |
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shorts Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: "1 dag før operasjonen", "POD3", "POD 1 måned"
|
SPPB er et objektivt måleinstrument for balanse, underekstremitetsstyrke og funksjonell kapasitet.
balanseinstrument, underekstremitetsstyrke og funksjonell kapasitet.
Testen inkluderer tre forskjellige domener (gåing, sitt-å-stå og balanse) for å vurdere funksjonell mobilitet.
|
"1 dag før operasjonen", "POD3", "POD 1 måned"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2022-0208
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
Jessa HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEuraxi PharmaRekrutteringBypass, GastricFrankrike
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater