Het effect van postoperatieve oefeningen bij maagkankerpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
10 maart 2025 bijgewerkt door: Yonsei University
Medische vooruitgang verbetert de overlevingskansen van mensen met maagkanker.
De groeiende populatie overlevenden van maagkanker onderstreept het belang van het beheersen van behandelingsgerelateerde nawerkingen en bijwerkingen.
Een verminderde fysieke functie bij kankerpatiënten, vooral na een maagkankeroperatie, houdt verband met een verhoogde mortaliteit.
De substantiële afname van de fysieke activiteit na de operatie draagt bij aan een opmerkelijke vermindering van de cardiorespiratoire conditie en de spierkracht van de onderste ledematen.
Vroege postoperatieve oefeningen hebben positieve resultaten aangetoond bij patiënten met colorectale kanker, waardoor vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis wordt vergemakkelijkt en herstel op de lange termijn wordt ondersteund.
Er is echter weinig onderzoek gedaan naar de werkzaamheid van vroege postoperatieve oefeningen in de context van maagkanker.
Daarom heeft deze studie tot doel de impact van vroege postoperatieve inspanning op het fysieke functioneren na een maagkankeroperatie te evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen en vrouwen van 19 jaar of ouder
- Pathologisch gediagnosticeerde maagkanker
- In staat om radicale resectie te ondergaan (R0)
- Gepland voor minimaal invasieve chirurgie (MIS)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Heeft vóór de operatie chemotherapie en bestraling gekregen
- Gepland voor open operatie
- Proefpersonen die het niet begrijpen of geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Als de zorgverlener (huisarts) het moeilijk voor u vindt om te bewegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
|
In totaal 4 bewegingsinterventies. Tweemaal Oefeninterventies bij de patiënt: oefeningen op de afdeling op POD1 en POD2, en aanbevolen lopen en strekken. Tweemaal thuisgerichte bewegingsinterventies: na ontslag, aanbevolen 30 minuten wandelen met lage tot matige intensiteit en dagelijkse lichaamsgewichtoefeningen per dag (150 minuten per week). en oefeningen op afstand 1 per week. |
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shorts fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: "1 dag voor de operatie", "POD3", "POD 1 maand"
|
SPPB is een objectief meetinstrument voor evenwicht, kracht van de onderste ledematen en functionele capaciteit.
instrument voor evenwicht, kracht van de onderste ledematen en functionele capaciteit.
De test omvat drie verschillende domeinen (lopen, zitten-naar-staan en balans) om de functionele mobiliteit te beoordelen.
|
"1 dag voor de operatie", "POD3", "POD 1 maand"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2022-0208
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .