- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06260293
Leikkauksen jälkeisen harjoittelun vaikutus mahasyöpäpotilailla: Randomized Controlled Trial (RCT) -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 vuotta täyttäneet aikuiset miehet ja naiset
- Patologisesti diagnosoitu mahasyöpä
- Pystyy tekemään radikaali resektio (R0)
- Suunniteltu minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen (MIS)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Olen saanut kemoterapiaa ja sädehoitoa ennen leikkausta
- Suunniteltu avoleikkaukseen
- Kohteet, jotka eivät ymmärrä tai eivät ole antaneet tietoista suostumusta
- Jos terveydenhuollon tarjoaja (perusterveydenhoitaja) katsoo, että sinun on vaikea harjoitella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
|
Yhteensä 4 harjoitusinterventiota. Kahdesti potilasharjoittelut: harjoitukset osastolla POD1:llä ja POD2:lla sekä Suositeltava kävely ja venyttely. Kaksi kertaa kotona suoritettavaa harjoittelua: kotiutuksen jälkeen, 30 minuuttia matalan tai kohtalaisen intensiivistä kävelyä ja päivittäistä kehonpainoharjoitusta päivässä (150 minuuttia viikossa). ja etäharjoituksia 1 kertaa viikossa. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shortsien fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: "1 päivä ennen leikkausta", "POD3", "POD 1 kuukausi"
|
SPPB on objektiivinen tasapainon, alaraajojen voiman ja toimintakyvyn mittausinstrumentti.
tasapainon, alaraajojen voiman ja toimintakyvyn instrumentti.
Testi sisältää kolme eri osa-aluetta (kävely, istuminen seisomaan ja tasapaino) toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
"1 päivä ennen leikkausta", "POD3", "POD 1 kuukausi"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2022-0208
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .