L'effet de l'exercice postopératoire chez les patients atteints d'un cancer gastrique : une étude d'essai contrôlé randomisé (ECR)
10 mars 2025 mis à jour par: Yonsei University
Les progrès médicaux améliorent les taux de survie des personnes atteintes d'un cancer gastrique.
La population croissante de survivants du cancer gastrique souligne l’importance de gérer les séquelles et les effets secondaires liés au traitement.
La diminution de la fonction physique chez les patients atteints de cancer, en particulier après une chirurgie du cancer gastrique, est liée à une mortalité accrue.
La baisse substantielle de l’activité physique postopératoire contribue à une réduction notable de la condition cardiorespiratoire et de la force musculaire des membres inférieurs.
L'exercice postopératoire précoce a démontré des résultats positifs chez les patients atteints d'un cancer colorectal, facilitant une sortie précoce de l'hôpital et favorisant le rétablissement à long terme.
Cependant, il existe peu de recherches sur l’efficacité de l’exercice postopératoire précoce dans le contexte du cancer gastrique.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'impact de l'exercice postopératoire précoce sur la fonction physique après une chirurgie du cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes de 19 ans ou plus
- Cancer gastrique diagnostiqué pathologiquement
- Capable de subir une résection radicale (R0)
- Prévu pour une chirurgie mini-invasive (MIS)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Avoir reçu une chimiothérapie et une radiothérapie avant la chirurgie
- Prévu pour une chirurgie ouverte
- Sujets qui ne comprennent pas ou n'ont pas donné leur consentement éclairé
- Si le professionnel de la santé (médecin de soins primaires) estime qu'il est difficile pour vous de faire de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices
|
Un total de 4 interventions d'exercices. Interventions d'exercices à deux reprises chez les patients hospitalisés : exercices dans le service aux POD1 et POD2, et marche et étirements recommandés. Deux interventions d'exercices à domicile : après la sortie, 30 minutes recommandées de marche d'intensité faible à modérée et d'exercices quotidiens au poids corporel par jour (150 minutes chaque semaine). et exercices à distance 1 par semaine. |
|
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Batterie de performance physique du short (SPPB)
Délai: "1 jour avant l'intervention", "POD3", "POD 1mois"
|
Le SPPB est un instrument de mesure objectif de l'équilibre, de la force des membres inférieurs et de la capacité fonctionnelle.
instrument d’équilibre, de force des membres inférieurs et de capacité fonctionnelle.
Le test comprend trois domaines différents (marche, position assise et équilibre) pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
|
"1 jour avant l'intervention", "POD3", "POD 1mois"
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Première publication (Réel)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2022-0208
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .