Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń pooperacyjnych u pacjentów z rakiem żołądka: badanie z randomizacją (RCT)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Yonsei University
Postęp medycyny zwiększa przeżywalność osób chorych na raka żołądka. Rosnąca populacja osób, które wyzdrowiały z raka żołądka, podkreśla znaczenie radzenia sobie z następstwami i działaniami niepożądanymi leczenia. Zmniejszona sprawność fizyczna u pacjentów chorych na raka, zwłaszcza po operacji raka żołądka, wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. Znaczący spadek aktywności fizycznej po operacji przyczynia się do zauważalnego zmniejszenia wydolności krążeniowo-oddechowej i siły mięśni kończyn dolnych. Wczesne ćwiczenia pooperacyjne wykazały pozytywne skutki u pacjentów z rakiem jelita grubego, ułatwiając wcześniejsze wypis ze szpitala i wspierając długoterminowy powrót do zdrowia. Niewiele jest jednak badań dotyczących skuteczności ćwiczeń fizycznych we wczesnym okresie pooperacyjnym w leczeniu raka żołądka. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń fizycznych we wczesnym okresie pooperacyjnym na sprawność fizyczną po operacji raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 19 lat lub starsi
  2. Patologicznie rozpoznany rak żołądka
  3. Możliwość poddania się radykalnej resekcji (R0)
  4. Zaplanowany na operację minimalnie inwazyjną (MIS)

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  2. Przed operacją przeszli chemioterapię i radioterapię
  3. Zaplanowany na operację otwartą
  4. Osoby, które nie rozumieją lub nie wyraziły świadomej zgody
  5. Jeśli pracownik służby zdrowia (lekarz podstawowej opieki zdrowotnej) uzna, że ​​wykonywanie ćwiczeń fizycznych jest dla Ciebie trudne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń

W sumie 4 interwencje ćwiczeń.

Dwukrotna interwencja ćwiczeniowa w szpitalu: ćwiczenia na oddziale w POD1 i POD2 oraz zalecane chodzenie i rozciąganie.

Dwukrotna interwencja ruchowa w domu: po wypisaniu ze szpitala. Zalecane 30 minut marszu o niskiej do umiarkowanej intensywności i codzienne ćwiczenia z wykorzystaniem masy ciała dziennie (150 minut tygodniowo). oraz ćwiczenia zdalne 1 raz w tygodniu.

Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spodenki Wydajność fizyczna Bateria (SPPB)
Ramy czasowe: „1 dzień przed zabiegiem”, „POD3”, „POD 1 miesiąc”
SPPB to obiektywny przyrząd do pomiaru równowagi, siły kończyn dolnych i wydolności funkcjonalnej. instrument równowagi, siły kończyn dolnych i zdolności funkcjonalnych. Test obejmuje trzy różne domeny (chodzenie, siadanie i stanie oraz równowaga) w celu oceny mobilności funkcjonalnej.
„1 dzień przed zabiegiem”, „POD3”, „POD 1 miesiąc”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na ćwiczenia

Subskrybuj