Wpływ ćwiczeń pooperacyjnych u pacjentów z rakiem żołądka: badanie z randomizacją (RCT)
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Yonsei University
Postęp medycyny zwiększa przeżywalność osób chorych na raka żołądka.
Rosnąca populacja osób, które wyzdrowiały z raka żołądka, podkreśla znaczenie radzenia sobie z następstwami i działaniami niepożądanymi leczenia.
Zmniejszona sprawność fizyczna u pacjentów chorych na raka, zwłaszcza po operacji raka żołądka, wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością.
Znaczący spadek aktywności fizycznej po operacji przyczynia się do zauważalnego zmniejszenia wydolności krążeniowo-oddechowej i siły mięśni kończyn dolnych.
Wczesne ćwiczenia pooperacyjne wykazały pozytywne skutki u pacjentów z rakiem jelita grubego, ułatwiając wcześniejsze wypis ze szpitala i wspierając długoterminowy powrót do zdrowia.
Niewiele jest jednak badań dotyczących skuteczności ćwiczeń fizycznych we wczesnym okresie pooperacyjnym w leczeniu raka żołądka.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń fizycznych we wczesnym okresie pooperacyjnym na sprawność fizyczną po operacji raka żołądka.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 19 lat lub starsi
- Patologicznie rozpoznany rak żołądka
- Możliwość poddania się radykalnej resekcji (R0)
- Zaplanowany na operację minimalnie inwazyjną (MIS)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Przed operacją przeszli chemioterapię i radioterapię
- Zaplanowany na operację otwartą
- Osoby, które nie rozumieją lub nie wyraziły świadomej zgody
- Jeśli pracownik służby zdrowia (lekarz podstawowej opieki zdrowotnej) uzna, że wykonywanie ćwiczeń fizycznych jest dla Ciebie trudne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
|
W sumie 4 interwencje ćwiczeń. Dwukrotna interwencja ćwiczeniowa w szpitalu: ćwiczenia na oddziale w POD1 i POD2 oraz zalecane chodzenie i rozciąganie. Dwukrotna interwencja ruchowa w domu: po wypisaniu ze szpitala. Zalecane 30 minut marszu o niskiej do umiarkowanej intensywności i codzienne ćwiczenia z wykorzystaniem masy ciała dziennie (150 minut tygodniowo). oraz ćwiczenia zdalne 1 raz w tygodniu. |
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spodenki Wydajność fizyczna Bateria (SPPB)
Ramy czasowe: „1 dzień przed zabiegiem”, „POD3”, „POD 1 miesiąc”
|
SPPB to obiektywny przyrząd do pomiaru równowagi, siły kończyn dolnych i wydolności funkcjonalnej.
instrument równowagi, siły kończyn dolnych i zdolności funkcjonalnych.
Test obejmuje trzy różne domeny (chodzenie, siadanie i stanie oraz równowaga) w celu oceny mobilności funkcjonalnej.
|
„1 dzień przed zabiegiem”, „POD3”, „POD 1 miesiąc”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2022-0208
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .