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L'effetto dell'esercizio postoperatorio nei pazienti con cancro gastrico: uno studio randomizzato e controllato (RCT).

10 marzo 2025 aggiornato da: Yonsei University
I progressi della medicina stanno migliorando i tassi di sopravvivenza delle persone affette da cancro gastrico. La crescente popolazione di sopravvissuti al cancro gastrico sottolinea l’importanza di gestire le conseguenze e gli effetti collaterali legati al trattamento. La ridotta funzione fisica nei pazienti affetti da cancro, in particolare dopo un intervento chirurgico per il cancro gastrico, è collegata ad un aumento della mortalità. Il sostanziale calo dell’attività fisica post-operatoria contribuisce a una notevole riduzione della capacità cardiorespiratoria e della forza muscolare degli arti inferiori. L’esercizio postoperatorio precoce ha dimostrato risultati positivi nei pazienti affetti da cancro del colon-retto, facilitando la dimissione ospedaliera precoce e supportando il recupero a lungo termine. Tuttavia, vi è una scarsità di ricerche sull’efficacia dell’esercizio postoperatorio precoce nel contesto del cancro gastrico. Pertanto, questo studio mira a valutare l'impatto dell'esercizio postoperatorio precoce sulla funzione fisica dopo un intervento chirurgico per cancro gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne adulti di età pari o superiore a 19 anni
  2. Cancro gastrico diagnosticato patologicamente
  3. In grado di sottoporsi a resezione radicale (R0)
  4. Programmato per chirurgia mini-invasiva (MIS)

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o in allattamento
  2. Hanno ricevuto chemioterapia e radioterapia prima dell'intervento chirurgico
  3. Previsto per un intervento chirurgico a cielo aperto
  4. Soggetti che non comprendono o non hanno prestato il consenso informato
  5. Se l'operatore sanitario (medico di base) ritiene che sia difficile per te fare esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Comportamentale: esercizio

Un totale di 4 interventi di esercizi.

Due volte Interventi di esercizi in regime di ricovero: esercizi in reparto al POD1 e al POD2 e camminata e stretching consigliati.

Due volte interventi di esercizi a domicilio: dopo la dimissione, consigliati 30 minuti di camminata di intensità da bassa a moderata ed esercizi giornalieri a corpo libero al giorno (150 minuti a settimana). ed esercizi a distanza 1 a settimana.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria per prestazioni fisiche in cortocircuito (SPPB)
Lasso di tempo: "1 giorno prima dell'intervento", "POD3", "POD 1 mese"
L'SPPB è uno strumento di misurazione oggettivo dell'equilibrio, della forza degli arti inferiori e della capacità funzionale. strumento di equilibrio, forza degli arti inferiori e capacità funzionale. Il test comprende tre diversi ambiti (camminata, posizione seduta in piedi ed equilibrio) per valutare la mobilità funzionale.
"1 giorno prima dell'intervento", "POD3", "POD 1 mese"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2022-0208

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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