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O efeito do exercício pós-operatório em pacientes com câncer gástrico: um estudo de ensaio clínico randomizado (RCT)

10 de março de 2025 atualizado por: Yonsei University
Os avanços médicos estão aumentando as taxas de sobrevivência de indivíduos com câncer gástrico. A crescente população de sobreviventes do cancro gástrico sublinha a importância de gerir as sequelas e os efeitos secundários relacionados com o tratamento. A diminuição da função física em pacientes com câncer, especialmente após cirurgia de câncer gástrico, está associada ao aumento da mortalidade. O declínio substancial na atividade física pós-cirurgia contribui para uma redução notável na aptidão cardiorrespiratória e na força muscular dos membros inferiores. O exercício pós-operatório precoce demonstrou resultados positivos em pacientes com câncer colorretal, facilitando a alta hospitalar precoce e apoiando a recuperação a longo prazo. No entanto, há escassez de pesquisas sobre a eficácia do exercício pós-operatório precoce no contexto do câncer gástrico. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do exercício pós-operatório precoce na função física após cirurgia de câncer gástrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres adultos com 19 anos ou mais
  2. Câncer gástrico diagnosticado patologicamente
  3. Capaz de sofrer ressecção radical (R0)
  4. Programado para cirurgia minimamente invasiva (MIS)

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas ou amamentando
  2. Receberam quimioterapia e radiação antes da cirurgia
  3. Programado para cirurgia aberta
  4. Sujeitos que não entendem ou não deram consentimento informado
  5. Se o profissional de saúde (médico de cuidados primários) considerar difícil para você fazer exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Comportamental: exercício

Um total de 4 intervenções de exercícios.

Duas vezes intervenções de exercícios em pacientes internados: exercícios na enfermaria no DPO1 e DPO2, e caminhada e alongamento recomendados.

Duas intervenções de exercícios domiciliares: pós-alta, recomendados 30 minutos de caminhada de intensidade baixa a moderada e exercícios diários de peso corporal por dia (150 minutos por semana). e exercícios remotos 1 por semana.
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de desempenho físico de shorts (SPPB)
Prazo: "1 dia antes da cirurgia", "POD3", "POD 1 mês"
SPPB é um instrumento de medição objetivo de equilíbrio, força dos membros inferiores e capacidade funcional. instrumento de equilíbrio, força dos membros inferiores e capacidade funcional. O teste inclui três domínios diferentes (caminhada, sentar e levantar e equilíbrio) para avaliar a mobilidade funcional.
"1 dia antes da cirurgia", "POD3", "POD 1 mês"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2022-0208

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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