- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06260293
Effekten af postoperativ træning hos gastriske kræftpatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) undersøgelse
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder 19 år eller ældre
- Patologisk diagnosticeret mavekræft
- I stand til at gennemgå radikal resektion (R0)
- Planlagt til minimalt invasiv kirurgi (MIS)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Har modtaget kemoterapi og strålebehandling før operation
- Planlagt til åben operation
- Forsøgspersoner, der ikke forstår eller ikke har givet informeret samtykke
- Hvis sundhedsplejersken (primærlæge) vurderer, at det er svært for dig at træne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
|
I alt 4 træningsinterventioner. To gange Indlagte træningsinterventioner: øvelser på afdelingen ved POD1 og POD2 og Anbefalet gang og udstrækning. To gange hjemmebaserede træningsinterventioner: efter udskrivelsen, anbefalet 30 minutters gang med lav til moderat intensitet og daglige kropsvægtøvelser om dagen (150 minutter hver uge). og fjernøvelser 1 om ugen. |
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shorts Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: "1 dag før operation", "POD3", "POD 1 måned"
|
SPPB er et objektivt måleinstrument for balance, underekstremitetsstyrke og funktionel kapacitet.
balanceinstrument, underekstremitetsstyrke og funktionel kapacitet.
Testen omfatter tre forskellige domæner (gang, sidde-til-stående og balance) for at vurdere funktionel mobilitet.
|
"1 dag før operation", "POD3", "POD 1 måned"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2022-0208
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Rijnstate HospitalAfsluttet