Effekten av postoperativ träning hos magcancerpatienter: en randomiserad kontrollerad studie (RCT)
10 mars 2025 uppdaterad av: Yonsei University
Medicinska framsteg ökar överlevnaden för individer med magcancer.
Den växande befolkningen av överlevande magcancer understryker vikten av att hantera behandlingsrelaterade efterverkningar och biverkningar.
Nedsatt fysisk funktion hos cancerpatienter, särskilt efter magcancerkirurgi, är kopplat till ökad dödlighet.
Den avsevärda nedgången i fysisk aktivitet efter operationen bidrar till en märkbar minskning av kardiorespiratorisk kondition och muskelstyrka i nedre extremiteter.
Tidig postoperativ träning har visat positiva resultat hos patienter med kolorektal cancer, vilket underlättar tidig utskrivning från sjukhuset och stödjer långsiktig återhämtning.
Det finns dock en brist på forskning om effektiviteten av tidig postoperativ träning i samband med magcancer.
Därför syftar denna studie till att utvärdera effekten av tidig postoperativ träning på fysisk funktion efter magcancerkirurgi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor 19 år eller äldre
- Patologiskt diagnostiserad magcancer
- Kan genomgå radikal resektion (R0)
- Schemalagd för minimalt invasiv kirurgi (MIS)
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Har fått cellgifter och strålning innan operation
- Planerad för öppen operation
- Ämnen som inte förstår eller inte har gett informerat samtycke
- Om vårdgivare (primärvårdsläkare) anser att det är svårt för dig att träna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
|
Totalt 4 träningsinsatser. Två gånger In-patient träningsinterventioner: övningar på avdelningen vid POD1 och POD2, och Rekommenderad gång och stretching. Två gånger hemmabaserade träningsinterventioner: efter utskrivning, rekommenderade 30 minuters promenader med låg till måttlig intensitet och dagliga kroppsviktsövningar per dag (150 minuter varje vecka). och distansövningar 1 per vecka. |
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shorts Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: "1 dag före operation", "POD3", "POD 1 månad"
|
SPPB är ett objektivt mätinstrument för balans, styrka i nedre extremiteter och funktionell kapacitet.
balansinstrument, styrka i nedre extremiteter och funktionsförmåga.
Testet omfattar tre olika domäner (gång, sitta att stå och balansera) för att bedöma funktionell rörlighet.
|
"1 dag före operation", "POD3", "POD 1 månad"
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Faktisk)
15 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2022-0208
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .