- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06260540
Základní vytrvalost u zdravých mladých dospělých
Zkoumání vlivu úrovní základní vytrvalosti na funkci horních končetin, svalovou sílu a reakční dobu u zdravých mladých dospělých
Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv úrovní základní vytrvalosti na funkci horních končetin, svalovou sílu a reakční dobu u zdravých mladých dospělých. Oblast "jádra" funguje jako spojovací bod mezi horními a dolními končetinami a umožňuje přenos síly z této oblasti na končetiny. Tato oblast je základní strukturou, kde je síla potřebná pro všechny pohyby generována a přenášena z proximálních segmentů na distální segmenty. Stabilizace „Core“ má významný vliv na funkčnost končetiny a stabilizace proximálních segmentů je nezbytná pro udržení pohyblivosti a funkce distálních segmentů. Pro vytvoření stabilní základny při funkčních činnostech se aktivují svaly "core" před svaly horních a dolních končetin. Tím je zajištěna tvorba síly a přenos výsledných sil, čímž je podporována pohyblivost distálních segmentů. Zvyšující se stabilizace jádra zvyšuje produkci síly v končetinách a kontrola síly, rovnováhy a pohybu jádra maximalizuje funkce horních a dolních končetin. Jakékoli zhoršení stabilizace jádra snižuje kvalitu pohybu a zvyšuje riziko poranění horní končetiny. Proto bylo konstatováno, že stabilizace „core“ má významný vliv na sportovní výkon a funkce horních končetin. V literatuře není dostatek studií, které by zkoumaly tento účinek u zdravých mladých dospělých. Většina existujících studií se zaměřuje na roli základní vytrvalosti na výkon sportovce.
Cílem této studie je nejen prozkoumat úrovně základní vytrvalosti u zdravých mladých dospělých, ale také zkoumat vliv úrovní základní vytrvalosti na funkci horních končetin, svalovou sílu a reakční dobu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Oblast "jádra" je znázorněna jako krabice nebo válec a zahrnuje páteř, boky, pánev, proximální dolní končetiny a břišní struktury. Tato oblast se skládá z břišních svalů, hýžďových svalů, paraspinálních svalů, bránice, šikmých břišních svalů, pánevního dna a svalů kyčelního pletence. Tyto svaly zajišťují stabilizaci trupu a páteře během pohybu nebo v klidu. Oblast "core" se skládá z 29 párů svalů a tyto svaly jsou klasifikovány podle jejich anatomických a funkčních vlastností. Bergmark vyvinul model kategorizací „core“ svalů jako lokální a globální. Lokální svaly zajišťují stabilizaci mezi segmenty páteře, zatímco globální svaly se aktivují podle směru pohybu. Koordinovaná práce lokálních a globálních svalů ovlivňuje kvalitu pohybů a stabilitu "core". "Core" svaly ovlivňují funkční aktivity a fungování končetin tím, že poskytují stabilní základ pro pohyby končetin a přenos síly.
Zatímco síla jádra je definována jako svalový kontrolní mechanismus, který zajišťuje funkční stabilizaci páteře, vytrvalost jádra odkazuje na kontinuitu této kontroly. Core endurance, součást stabilizace jádra, nastává, když bederně-pánevní-kyčelní svaly provádějí kontrakci jádra po určitou dobu nebo opakovaně. Přestože síla jádra hraje roli zvýšením vnitřního abdominálního tlaku k vytvoření odporu, vytrvalost jádra umožňuje svalům a svalovým skupinám zůstat ve stabilní poloze po určitou dobu. Podle Lehmana ovlivňuje vytrvalost páteře stabilizaci páteře více než svalovou sílu díky schopnosti lokálních svalů jádra stabilizovat bederní páteř. Oblast "jádra" funguje jako spojovací bod mezi horními a dolními končetinami a umožňuje přenos síly z této oblasti na končetiny. Tato oblast je základní strukturou, kde je síla potřebná pro všechny pohyby generována a přenášena z proximálních segmentů na distální segmenty.
Během dětství a dospívání se fyzické a fyziologické změny náhle mění v závislosti na věku a pohlaví a trvají mezi 15.–17. Po 18. roce se změna reguluje a fyziologické a výkonnostní hodnoty dosahují maxima mezi 20.-30. Po 30. roce věku se začíná snižovat funkční kapacita a další fyzikálně-fyziologické vlastnosti. Nejdůležitější z těchto změn je změna kosterně-svalového systému. Svaly se vyvíjejí od narození a své maximální úrovně dosahují ve věku 25-30 let. S postupujícím věkem se snižuje síla a průřezy svalových skupin. K tomuto poklesu dochází rychleji u lidí, kteří žijí sedavým způsobem života.
Horní končetina je primární nástroj, který lidé používají k manipulaci s prostředím, a má širokou škálu schopností se stejnými základními anatomickými strukturami jako paže, předloktí, ruka a prsty. Na horní končetině je pohyblivost důležitější než stabilita, a proto koordinovaná souhra ramenního komplexu, funkční jednotky horní končetiny, která umožňuje pohyb vzhledem k trupu, poskytuje dostatečnou stabilitu i přes vysoké stupně pohyblivosti. Primární funkcí ramenního komplexu je umístit horní končetinu tak, aby ruka mohla fungovat. Primární úlohou loketního kloubu je zkrátit nebo prodloužit délku horní končetiny. Ruka je struktura odpovědná za vykonávání funkcí horní končetiny a může vykonávat mnoho různých činností jako manipulátor a prostředek komunikace. Tyto činnosti vyžadují různé vlastnosti, jako je umístění, síla a přesnost, což zvyšuje jejich strukturální složitost ve srovnání s jinými klouby horní končetiny. Mezi těmito strukturami však existuje pozoruhodný stupeň synergie.
Reakce je proces, kterým organismus vnímá podněty a reaguje na ně. Tento proces zahrnuje fáze, ve kterých svaly přenášejí impulsy do centrálního nervového systému (CNS) prostřednictvím aferentních nervů, poté, co se CNS rozhodne, jakou odpověď dá, odešle tyto informace zpět do svalů prostřednictvím eferentních nervů a svaly provedou akci na základě tato informace. Reakční dobou se rozumí doba mezi okamžikem, kdy podnět dosáhne organismu, a reakcí organismu na tento podnět. Reakční doba se vztahuje k době, kterou organismus potřebuje k reakci na konkrétní podnět, a obecně se dělí do dvou hlavních kategorií: jednoduchá a komplexní (složitá) reakční doba. Jednoduchá reakční doba se týká procesu reakce na jediný podnět. Může ovlivnit důležité fyzické parametry, jako je základní vytrvalost, svalová síla horních končetin, funkce a reakční doba. V literatuře však není dostatek studií, které by zkoumaly tento účinek u zdravých mladých dospělých. Většina existujících studií se zaměřuje na roli základní vytrvalosti na výkon sportovce. Vztah mezi úrovní základní vytrvalosti a svalovou silou horních končetin, funkcí a reakční dobou u zdravých mladých dospělých dosud nebyl zkoumán. Cílem našeho výzkumu je zkoumat vliv úrovní základní vytrvalosti na funkci horních končetin, svalovou sílu a reakční dobu u zdravých mladých dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabuk, Krocan, 78000
- Karabuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18-25 let.
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně účastní výzkumu.
- Jedinci s normální pohyblivostí kloubů.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s ortopedickým nebo neurologickým onemocněním.
- Jedinci, kteří utrpěli zlomeniny, vykloubení, operace atd. na horních končetinách.
- Jedinci s nemocemi, které mohou ovlivnit výkon horních končetin
- Jedinci, kteří pravidelně cvičí
- Jednotlivci, kteří hrají na jakýkoli hudební nástroj
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test bočního mostu
Časové okno: Den 1
|
Slouží k hodnocení vytrvalosti svalů (zejména šikmých) umístěných na laterální straně těla.
Jedinec leží bokem na dominantní straně.
Když je připraven, zvedne boky a postaví se na předloktí, dokud to jde, s tělem v jedné linii, bez jakéhokoli povelu.
Volnou ruku položí na protější rameno.
Časový úsek, během kterého je pozice udržována, se zaznamenává v sekundách.
|
Den 1
|
|
Zkouška mostu na břiše (prkenná) zkouška
Časové okno: Den 1
|
Slouží k hodnocení vytrvalosti všech stabilizačních svalů jádra dohromady.
Jedinec leží tváří dolů na kolenou a předloktí.
Když je připraven, zvedne kolena tak, aby byla rovnoběžná se zemí, a bez povelů se postaví na předloktí a konečky prstů.
Doba udržení pozice je zaznamenána v sekundách.
|
Den 1
|
|
Test odolnosti v ohybu trupu
Časové okno: Den 1
|
Slouží k hodnocení vytrvalosti flexorů trupu, zejména břišních svalů.
Jedinec je v poloze na zádech.
Když je připraven, přitáhne si kolena k břichu tak, aby byla rovnoběžně se zemí, bez jakéhokoli povelu a zároveň se svázanýma rukama zvedne horní část těla tak, že se zvedne spodní konec lopatky. ze země.
Doba, po kterou dokáže udržet pozici, se zaznamenává v sekundách.
|
Den 1
|
|
Sorensenův test
Časové okno: Den 1
|
Slouží k hodnocení výdrže extenzorů zad.
Jedinec leží tváří dolů na nosítkách vysoko nad zemí, přičemž horní část těla visí z postele.
Část těla jedince, která přichází do kontaktu s lůžkem, je umístěna tak, že se nachází přední horní kyčelní páteř.
Rovnováhu udržuje pomocí židle s rukama.
Fyzioterapeut stabilizuje nohy pacienta.
Když je jedinec připraven, zkříží obě ruce na ramenou a zaujme polohu rovnoběžně se zemí, aniž by přijal jakékoli povely.
Doba, po kterou dokáže udržet pozici, se zaznamenává v sekundách.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard test
Časové okno: Den 1
|
Purdue Pegboard Test (PPT) je test vyvinutý J. Tiffinem na Purdue University v roce 1948 k měření hrubé a jemné motoriky ruky, prstů a paží.
Ke zkoušce se používá zkušební deska o rozměrech 58,5x 29x 2,2 cm, 50 hřebíků, 40 kovových podložek, malé trubky, kterými mohou hřebíky procházet a stopky.
Testovací deska má čtyři přihrádky a otvory pro vložení hřebíků.
Test se skládá ze čtyř dílčích testů: pravá ruka, levá ruka, dvě ruce a dvouruční teambuilding.
V každém dílčím testu se hřebíky umístí do otvorů do 30 sekund, počínaje dominantní rukou.
V posledním subtestu jsou hřebíky, podložky a prsteny umístěny jako sada oběma rukama do 1 minuty.
|
Den 1
|
|
Izometrický ruční dynamometr pro svalovou sílu
Časové okno: Den 1
|
K měření svalové síly poslouží digitální dynamometr.
Jednotlivci jsou umístěni do standardních pozic a dynamometr bude umístěn na standardních bodech.
Jednotlivci budou požádáni, aby prokázali maximální odpor vůči dynamometru.
Za tímto účelem bude nejprve podána zkušební aplikace.
Po každém měření bude poskytnuta 1 minutová přestávka.
Měření se zopakuje 3x a zaznamená se nejvyšší hodnota.
Bude provedeno měření flexe ramene a síly ramenního abdukčního svalstva na obou horních končetinách.
Jako data se použije průměr z měření.
Pro hodnocení svalové síly ve flexi ramene leží pacient v sedu na židli, s ramenem v 90° flexi, loktem a zápěstím v neutrální poloze a předloktím v pronaci.
K posouzení abdukce ramene se pacient posadí na vyšetřovací stůl nebo židli a paže je držena v 90° abdukci od středové linie těla.
|
Den 1
|
|
Nelsonův test reakce ruky
Časové okno: Den 1
|
Nelsonův test reakce ruky je test, který měří reakční dobu ruky pomocí pravítka.
V testu účastník sedí a drží ruku na stole a roztahuje prsty 8-10 centimetrů od stolu, přičemž palec a ukazováček jsou rovnoběžné.
Tester drží pravítko na úrovni palce a ukazováčku účastníka a požádá účastníka, aby se podíval doprostřed pravítka.
Když je připraven, odloží pravítko a požádá účastníka, aby pravítko chytil.
Bod, kde je zachyceno pravítko, označuje reakční dobu účastníka.
Test se opakuje pětkrát a dvě nejvyšší a nejnižší hodnoty se odečítají.
Reakční doba se vypočítá jako průměr zbývajících tří hodnot.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Musa GÜNEŞ Msc, Karabuk University
- Studijní židle: Feruza JUMAYEVA Physiotherapist, Karabuk University
- Studijní židle: Agabek ORUNBAYEV Msc, Karabuk University
- Vrchní vyšetřovatel: Metehan YANA PhD, Karabuk Univeristy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- Moreau CE, Green BN, Johnson CD, Moreau SR. Isometric back extension endurance tests: a review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Feb;24(2):110-22. doi: 10.1067/mmt.2001.112563.
- Bliss LS, Teeple P. Core stability: the centerpiece of any training program. Curr Sports Med Rep. 2005 Jun;4(3):179-83. doi: 10.1007/s11932-005-0064-y.
- TIFFIN J, ASHER EJ. The Purdue pegboard; norms and studies of reliability and validity. J Appl Psychol. 1948 Jun;32(3):234-47. doi: 10.1037/h0061266. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Core Endurance
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní rizikové chování
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko