- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06260696
Hodnocení kvality života související se zdravím a ochoty platit za regulaci hmotnosti v Asii a Tichomoří podle pohlaví (ASPECT - APAC)
7. února 2024 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Účelem tohoto průzkumu je shromáždit informace pro vědecký výzkum a identifikovat vliv nadváhy a obezity na kvalitu života související se zdravím.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dubai, Spojené arabské emiráty
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí přijatí k dokončení samoobslužné online služby
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
- Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
- Momentálně těhotná
- Neúčastní se intenzivního fitness nebo kulturistického programu
- Hubnutí ne přes nemoc nebo zranění
- Žije v Jižní Koreji, Austrálii nebo Indii
- BMI vyšší nebo rovný 18 a související hmotnostní kategorie (normální hmotnost nebo vyšší) budou určeny naprogramovaným výpočtem na základě výšky a hmotnosti nahlášené účastníkem.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii
- Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci
- Nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Normální váha
Dospělí s normální hmotností, přijatí k dokončení samoobslužné online služby
|
Není podávána žádná léčba
|
Nadváha
Dospělí s nadváhou, přijatí k dokončení samoobslužné online služby
|
Není podávána žádná léčba
|
Obezita I. třída
Dospělí s obezitou I. třídy, přijatí k úplné samoobslužné online službě
|
Není podávána žádná léčba
|
Obezita třídy II
Dospělí s obezitou II. třídy, přijatí do kompletní samoobslužné online služby
|
Není podávána žádná léčba
|
Třída obezity III
Dospělí s obezitou III. třídy, přijatí do kompletní samoobslužné online služby
|
Není podávána žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ověřeno skóre na IWQOL-Lite
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
Vypočtené skóre.
Likertově stupnici; 1=Nikdy pravda, 5=Vždy pravda
|
V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAS-7626
- U1111-1282-5512 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .