- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06260696
Terveyteen liittyvän elämänlaadun ja halukkuuden maksaa painonhallinnasta Aasian ja Tyynenmeren alueella arvioiminen sukupuolen mukaan (ASPECT - APAC)
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämän kyselyn tarkoituksena on kerätä tietoa tieteellistä tutkimusta varten ja selvittää ylipainon ja liikalihavuuden vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset rekrytoidaan täyttämään itsehallinnollinen verkkopalvelu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvä toiminta on mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti).
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Ei tällä hetkellä raskaana
- Ei osallistu intensiiviseen kunto- tai kehonrakennusohjelmaan
- Painonpudotus ei sairauden tai vamman takia
- Asuu Etelä-Koreassa, Australiassa tai Intiassa
- BMI yli tai yhtä suuri kuin 18 ja siihen liittyvä painoluokka (normaalipaino tai suurempi) määritetään ohjelmoidulla laskelmalla, joka perustuu osallistujan ilmoittamaan pituuteen ja painoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään tietoisen suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen
- Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Normaali paino
Normaalipainoiset aikuiset, jotka on rekrytoitu täydentämään itsehallinnollista verkkopalvelua
|
Hoitoa ei anneta
|
Ylipainoinen
Ylipainoiset aikuiset, jotka on rekrytoitu täydentämään itsehallinnollista verkkopalvelua
|
Hoitoa ei anneta
|
Lihavuusluokka I
Aikuiset, joilla on liikalihavuusluokka I, rekrytoitu täydentämään itsehallinnollista verkkopalvelua
|
Hoitoa ei anneta
|
Lihavuusluokka II
Aikuiset, joilla on liikalihavuusluokka II, rekrytoidaan täyttämään itsehallinnollinen verkkopalvelu
|
Hoitoa ei anneta
|
Lihavuusluokka III
Aikuiset, joilla on liikalihavuusluokka III, rekrytoidaan täyttämään itsehallinnollinen verkkopalvelu
|
Hoitoa ei anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IWQOL-Lite-pisteet validoitu
Aikaikkuna: Kyselyyn vastattaessa (päivä 1)
|
Laskettu pistemäärä.
Likert-asteikko; 1=Ei koskaan totta, 5=Aina totta
|
Kyselyyn vastattaessa (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAS-7626
- U1111-1282-5512 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .