- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06260696
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute e disponibilità a pagare per il controllo del peso nell’Asia-Pacifico per genere (ASPECT - APAC)
7 febbraio 2024 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Lo scopo di questa indagine è raccogliere informazioni per la ricerca scientifica e identificare l'impatto del sovrappeso e dell'obesità sulla qualità della vita correlata alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Dubai, Emirati Arabi Uniti
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti reclutati per completare il servizio online autosomministrato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (le attività legate allo studio sono qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
- Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
- Attualmente non incinta
- Non partecipare a programmi intensivi di fitness o body building
- Perdita di peso non dovuta a malattia o infortunio
- Vive in Corea del Sud, Australia o India
- Il BMI superiore o uguale a 18 e la classe di peso associata (peso normale o superiore) saranno determinati da un calcolo programmato basato sull'altezza e sul peso riportati dal partecipante.
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio
- Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che impediscono un'adeguata comprensione o cooperazione
- Non soddisfa i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Peso normale
Adulti con peso normale, reclutati per completare il servizio online di autosomministrazione
|
Non viene somministrato alcun trattamento
|
Sovrappeso
Adulti in sovrappeso, reclutati per completare il servizio online autosomministrato
|
Non viene somministrato alcun trattamento
|
Classe di obesità I
Adulti con obesità di classe I, reclutati per completare il servizio online di autosomministrazione
|
Non viene somministrato alcun trattamento
|
Classe di obesità II
Adulti con obesità di classe II, reclutati per completare il servizio online di autosomministrazione
|
Non viene somministrato alcun trattamento
|
Classe di obesità III
Adulti con obesità di classe III, reclutati per completare il servizio online di autosomministrazione
|
Non viene somministrato alcun trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio su IWQOL-Lite convalidato
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
|
Punteggio calcolato.
Scala Likert; 1=Mai vero, 5=Sempre vero
|
Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAS-7626
- U1111-1282-5512 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .