Beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de bereidheid om te betalen voor gewichtsbeheersing in Azië-Pacific per geslacht (ASPECT - APAC)
7 februari 2024 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Het doel van dit onderzoek is om informatie te verzamelen voor wetenschappelijk onderzoek en om de impact van overgewicht en obesitas op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in kaart te brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die zijn gerekruteerd om de online service in eigen beheer te voltooien
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn alle procedures die verband houden met het vastleggen van gegevens volgens het protocol).
- Man of vrouw, leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Momenteel niet zwanger
- Neemt niet deel aan een intensief fitness- of bodybuildingprogramma
- Gewichtsverlies, niet door ziekte of letsel
- Woont in Zuid-Korea, Australië of India
- Een BMI boven of gelijk aan 18 en de bijbehorende gewichtsklasse (normaal gewicht of hoger) worden bepaald door een geprogrammeerde berekening op basis van de door de deelnemer gerapporteerde lengte en gewicht.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het geven van geïnformeerde toestemming aan dit onderzoek
- Geestelijk onvermogen, onwil of taalbarrières die adequaat begrip of samenwerking in de weg staan
- Voldoet niet aan de opnamecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal gewicht
Volwassenen met een normaal gewicht, gerekruteerd om de online service in eigen beheer te voltooien
|
Er wordt geen behandeling gegeven
|
|
Overgewicht
Volwassenen met overgewicht, gerekruteerd om de online service in eigen beheer te voltooien
|
Er wordt geen behandeling gegeven
|
|
Obesitasklasse I
Volwassenen met obesitasklasse I, gerekruteerd om de online service in eigen beheer te voltooien
|
Er wordt geen behandeling gegeven
|
|
Obesitasklasse II
Volwassenen met obesitasklasse II, gerekruteerd om de online service in eigen beheer te voltooien
|
Er wordt geen behandeling gegeven
|
|
Obesitasklasse III
Volwassenen met obesitasklasse III, gerekruteerd om de online service in eigen beheer te voltooien
|
Er wordt geen behandeling gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op IWQOL-Lite gevalideerd
Tijdsspanne: Op het moment van de enquêtereactie (dag 1)
|
Berekende score.
Likert-schaal; 1=Nooit waar, 5=Altijd waar
|
Op het moment van de enquêtereactie (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DAS-7626
- U1111-1282-5512 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .