- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06260696
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde e da disposição de pagar pelo controle de peso na Ásia-Pacífico por gênero (ASPECT - APAC)
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Novo Nordisk A/S
O objetivo desta pesquisa é coletar informações para pesquisas científicas e identificar o impacto do sobrepeso e da obesidade na qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos recrutados para completar o serviço on-line autoadministrado
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
- Homem ou mulher, idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- Atualmente não está grávida
- Não participa de programas intensos de condicionamento físico ou musculação
- Perda de peso não por doença ou lesão
- Mora na Coreia do Sul, Austrália ou Índia
- O IMC acima ou igual a 18 e a classe de peso associada (Peso Normal ou acima) serão determinados por um cálculo programado com base na altura e peso relatados pelo participante.
Critério de exclusão:
- Participação anterior neste estudo. A participação é definida como tendo dado consentimento informado neste estudo
- Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impeçam a compreensão ou cooperação adequada
- Não atende aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Peso normal
Adultos com peso normal, recrutados para completar o serviço on-line autoadministrado
|
Nenhum tratamento é dado
|
Sobrepeso
Adultos com excesso de peso, recrutados para completar o serviço on-line autoadministrado
|
Nenhum tratamento é dado
|
Obesidade Classe I
Adultos com obesidade classe I, recrutados para completar o serviço on-line autoadministrado
|
Nenhum tratamento é dado
|
Obesidade Classe II
Adultos com obesidade classe II, recrutados para completar o serviço on-line autoadministrado
|
Nenhum tratamento é dado
|
Obesidade Classe III
Adultos com obesidade classe III, recrutados para completar o serviço on-line autoadministrado
|
Nenhum tratamento é dado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação no IWQOL-Lite validada
Prazo: No momento da resposta à pesquisa (Dia 1)
|
Pontuação calculada.
Escala de Likert; 1=Nunca é verdade, 5=Sempre é verdade
|
No momento da resposta à pesquisa (Dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAS-7626
- U1111-1282-5512 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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