Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Zahlungsbereitschaft für Gewichtsmanagement im asiatisch-pazifischen Raum nach Geschlecht (ASPECT - APAC)
7. Februar 2024 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Der Zweck dieser Umfrage besteht darin, Informationen für die wissenschaftliche Forschung zu sammeln und die Auswirkungen von Übergewicht und Adipositas auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene werden rekrutiert, um einen selbstverwalteten Online-Dienst zu absolvieren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einholung der Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
- Männlich oder weiblich, Alter mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
- Derzeit nicht schwanger
- Nimmt nicht an intensiven Fitness- oder Bodybuilding-Programmen teil
- Gewichtsverlust nicht durch Krankheit oder Verletzung
- Lebt in Südkorea, Australien oder Indien
- Der BMI über oder gleich 18 und die zugehörige Gewichtsklasse (Normalgewicht oder höher) werden durch eine programmierte Berechnung basierend auf der vom Teilnehmer gemeldeten Größe und dem Gewicht bestimmt.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie
- Geistige Unfähigkeit, Unwilligkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern
- Erfüllt die Einschlusskriterien nicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normalgewicht
Erwachsene mit normalem Gewicht, die für die Durchführung eines selbstverwalteten Online-Dienstes rekrutiert werden
|
Es erfolgt keine Behandlung
|
|
Übergewicht
Erwachsene mit Übergewicht, die rekrutiert werden, um einen selbstverwalteten Online-Dienst zu absolvieren
|
Es erfolgt keine Behandlung
|
|
Adipositas-Klasse I
Erwachsene mit Adipositasklasse I, die für die Durchführung eines selbstverwalteten Online-Dienstes rekrutiert wurden
|
Es erfolgt keine Behandlung
|
|
Fettleibigkeit Klasse II
Erwachsene mit Adipositasklasse II, die für die Durchführung eines selbstverwalteten Online-Dienstes rekrutiert wurden
|
Es erfolgt keine Behandlung
|
|
Fettleibigkeit Klasse III
Erwachsene mit Fettleibigkeitsklasse III, die für die Durchführung eines selbstverwalteten Online-Dienstes rekrutiert wurden
|
Es erfolgt keine Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis auf IWQOL-Lite validiert
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beantwortung der Umfrage (Tag 1)
|
Berechnete Punktzahl.
Likert-Skala; 1=Niemals wahr, 5=Immer wahr
|
Zum Zeitpunkt der Beantwortung der Umfrage (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DAS-7626
- U1111-1282-5512 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .