- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06260696
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem i chęci płacenia za kontrolę masy ciała w regionie Azji i Pacyfiku według płci (ASPECT - APAC)
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Celem badania jest zebranie informacji do badań naukowych oraz określenie wpływu nadwagi i otyłości na jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli rekrutowani do samodzielnego wykonywania usług online
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda uzyskana przed podjęciem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem (czynnościami związanymi z badaniem jest każda procedura związana z rejestracją danych zgodnie z protokołem).
- Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
- Obecnie nie jest w ciąży
- Nie uczestniczy w intensywnym programie fitness ani kulturystyce
- Utrata masy ciała nie jest spowodowana chorobą lub kontuzją
- Mieszka w Korei Południowej, Australii lub Indiach
- BMI wyższe lub równe 18 i powiązana klasa wagowa (waga normalna lub wyższa) zostaną określone na podstawie zaprogramowanych obliczeń na podstawie wzrostu i masy ciała zgłoszonego przez uczestnika.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni udział w tym badaniu. Udział definiuje się jako wyrażenie świadomej zgody na udział w tym badaniu
- Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę
- Nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Normalna waga
Dorośli o normalnej wadze, rekrutowani do samodzielnego wypełnienia usługi online
|
Nie stosuje się żadnego leczenia
|
Nadwaga
Dorośli z nadwagą, rekrutowani do samodzielnego wypełnienia usługi online
|
Nie stosuje się żadnego leczenia
|
I klasa otyłości
Dorośli z I klasą otyłości, rekrutowani do samodzielnego wypełnienia usługi online
|
Nie stosuje się żadnego leczenia
|
II klasa otyłości
Dorośli z II klasą otyłości, rekrutowani do samodzielnego wypełnienia usługi online
|
Nie stosuje się żadnego leczenia
|
III klasa otyłości
Osoby dorosłe z III klasą otyłości, rekrutowane do samodzielnego wypełnienia usługi online
|
Nie stosuje się żadnego leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik w IWQOL-Lite został zatwierdzony
Ramy czasowe: W momencie udzielania odpowiedzi na ankietę (dzień 1)
|
Obliczony wynik.
skala Likerta; 1=Nigdy nie prawda, 5=Zawsze prawda
|
W momencie udzielania odpowiedzi na ankietę (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAS-7626
- U1111-1282-5512 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .