- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06260696
Vurdere helserelatert livskvalitet og vilje til å betale for vektkontroll i Asia-Stillehavet etter kjønn (ASPECT - APAC)
7. februar 2024 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Formålet med denne undersøkelsen er å samle inn informasjon for vitenskapelig forskning og å identifisere effekten av overvekt og fedme på helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dubai, De forente arabiske emirater
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne rekruttert til å fullføre selvadministrert nettjeneste
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering av data i henhold til protokollen).
- Mann eller kvinne, alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
- Ikke gravid for øyeblikket
- Deltar ikke i intens trening eller kroppsbyggingsprogram
- Vekttap ikke på grunn av sykdom eller skade
- Bor i Sør-Korea, Australia eller India
- BMI over eller lik 18 og tilhørende vektklasse (normal vekt eller over) vil bli bestemt ved en programmert beregning basert på deltakerrapportert høyde og vekt.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt informert samtykke i denne studien
- Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal vekt
Voksne med normal vekt, rekruttert til å fullføre selvadministrert nettjeneste
|
Ingen behandling gis
|
|
Overvektig
Voksne med overvekt, rekruttert til å fullføre selvadministrert nettjeneste
|
Ingen behandling gis
|
|
Fedme klasse I
Voksne med fedmeklasse I, rekruttert til å fullføre selvadministrert onlinetjeneste
|
Ingen behandling gis
|
|
Fedmeklasse II
Voksne med fedmeklasse II, rekruttert til å fullføre selvadministrert onlinetjeneste
|
Ingen behandling gis
|
|
Fedmeklasse III
Voksne med fedmeklasse III, rekruttert til å fullføre selvadministrert onlinetjeneste
|
Ingen behandling gis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum på IWQOL-Lite validert
Tidsramme: På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Beregnet poengsum.
Likert skala; 1=Aldri sant, 5=alltid sant
|
På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAS-7626
- U1111-1282-5512 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .