Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséggel összefüggő életminőség és a testtömeg-kezelésért való fizetési hajlandóság értékelése az ázsiai és csendes-óceáni térségben nemek szerint (ASPECT - APAC)

2024. február 7. frissítette: Novo Nordisk A/S
Ennek a felmérésnek az a célja, hogy információkat gyűjtsön tudományos kutatáshoz, és azonosítsa a túlsúly és az elhízás egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akiket az önigazgatású online szolgáltatás teljesítésére toboroztak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek előtt szerzett tájékozott hozzájárulás (tanulmányi tevékenység minden olyan eljárás, amely a jegyzőkönyv szerinti adatrögzítéshez kapcsolódik).
  2. Férfi vagy nő, életkora legalább 18 év a beleegyezés aláírásakor.
  3. Jelenleg nem terhes
  4. Nem vesz részt intenzív fitnesz- vagy testépítő programokban
  5. Fogyás nem betegség vagy sérülés miatt
  6. Dél-Koreában, Ausztráliában vagy Indiában él
  7. A 18 vagy annál nagyobb BMI és a hozzá tartozó súlyosztály (normál súly vagy magasabb) a résztvevők által bejelentett magasságon és testsúlyon alapuló programozott számítással kerül meghatározásra.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi részvétel ebben a tanulmányban. A részvétel definíciója szerint az ebben a vizsgálatban való tájékozott beleegyezés megadása
  2. Mentális cselekvőképtelenség, nem hajlandóság vagy nyelvi akadályok, amelyek kizárják a megfelelő megértést vagy együttműködést
  3. Nem felel meg a felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál súly
Normál testsúlyú felnőttek, akiket az önkiszolgáló online szolgáltatás teljesítésére vettek fel
Kezelés nem történik
Túlsúly
Túlsúllyal küzdő felnőttek, akiket az önkiszolgáló online szolgáltatás teljesítésére vettek fel
Kezelés nem történik
Elhízás I. osztály
I. osztályú elhízású felnőttek, akiket teljes önkiszolgáló online szolgáltatásra vettek fel
Kezelés nem történik
Elhízás II
II. osztályú elhízású felnőttek, akiket az önkiszolgáló online szolgáltatás teljesítésére vettek fel
Kezelés nem történik
Elhízás III
III. osztályú elhízású felnőttek, akiket az önkiszolgáló online szolgáltatásra vettek fel
Kezelés nem történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IWQOL-Lite pontszáma érvényesítve
Időkeret: A felmérésre adott válasz időpontjában (1. nap)
Számított pontszám. Likert-skála; 1=Soha nem igaz, 5=Mindig igaz
A felmérésre adott válasz időpontjában (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAS-7626
  • U1111-1282-5512 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Novo Nordisk közzétételi kötelezettsége szerint a novonordisk-trials.com oldalon

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel