- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06260696
Az egészséggel összefüggő életminőség és a testtömeg-kezelésért való fizetési hajlandóság értékelése az ázsiai és csendes-óceáni térségben nemek szerint (ASPECT - APAC)
2024. február 7. frissítette: Novo Nordisk A/S
Ennek a felmérésnek az a célja, hogy információkat gyűjtsön tudományos kutatáshoz, és azonosítsa a túlsúly és az elhízás egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek, akiket az önigazgatású online szolgáltatás teljesítésére toboroztak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek előtt szerzett tájékozott hozzájárulás (tanulmányi tevékenység minden olyan eljárás, amely a jegyzőkönyv szerinti adatrögzítéshez kapcsolódik).
- Férfi vagy nő, életkora legalább 18 év a beleegyezés aláírásakor.
- Jelenleg nem terhes
- Nem vesz részt intenzív fitnesz- vagy testépítő programokban
- Fogyás nem betegség vagy sérülés miatt
- Dél-Koreában, Ausztráliában vagy Indiában él
- A 18 vagy annál nagyobb BMI és a hozzá tartozó súlyosztály (normál súly vagy magasabb) a résztvevők által bejelentett magasságon és testsúlyon alapuló programozott számítással kerül meghatározásra.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban. A részvétel definíciója szerint az ebben a vizsgálatban való tájékozott beleegyezés megadása
- Mentális cselekvőképtelenség, nem hajlandóság vagy nyelvi akadályok, amelyek kizárják a megfelelő megértést vagy együttműködést
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Normál súly
Normál testsúlyú felnőttek, akiket az önkiszolgáló online szolgáltatás teljesítésére vettek fel
|
Kezelés nem történik
|
Túlsúly
Túlsúllyal küzdő felnőttek, akiket az önkiszolgáló online szolgáltatás teljesítésére vettek fel
|
Kezelés nem történik
|
Elhízás I. osztály
I. osztályú elhízású felnőttek, akiket teljes önkiszolgáló online szolgáltatásra vettek fel
|
Kezelés nem történik
|
Elhízás II
II. osztályú elhízású felnőttek, akiket az önkiszolgáló online szolgáltatás teljesítésére vettek fel
|
Kezelés nem történik
|
Elhízás III
III. osztályú elhízású felnőttek, akiket az önkiszolgáló online szolgáltatásra vettek fel
|
Kezelés nem történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az IWQOL-Lite pontszáma érvényesítve
Időkeret: A felmérésre adott válasz időpontjában (1. nap)
|
Számított pontszám.
Likert-skála; 1=Soha nem igaz, 5=Mindig igaz
|
A felmérésre adott válasz időpontjában (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAS-7626
- U1111-1282-5512 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Novo Nordisk közzétételi kötelezettsége szerint a novonordisk-trials.com oldalon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .