- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06260696
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet og vilje til at betale for vægtkontrol i Asien-Stillehavsområdet efter køn (ASPECT - APAC)
7. februar 2024 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information til videnskabelig forskning og at identificere indvirkningen af overvægt og fedme på sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne rekrutteret til at udføre selvadministreret onlinetjeneste
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
- Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
- Ikke gravid pt
- Deltager ikke i intenst fitness- eller kropsbygningsprogram
- Vægttab ikke på grund af sygdom eller skade
- Bor i Sydkorea, Australien eller Indien
- BMI over eller lig med 18 og tilhørende vægtklasse (normalvægt eller derover) vil blive bestemt ved en programmeret beregning baseret på deltagerrapporteret højde og vægt.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse
- Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde
- Opfylder ikke inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Normal vægt
Voksne med normal vægt, rekrutteret til at fuldføre selvadministreret onlinetjeneste
|
Der gives ingen behandling
|
Overvægtig
Voksne med overvægt, rekrutteret til at fuldføre selvadministreret onlinetjeneste
|
Der gives ingen behandling
|
Fedme klasse I
Voksne med fedme klasse I, rekrutteret til at fuldføre selvadministreret onlinetjeneste
|
Der gives ingen behandling
|
Fedme klasse II
Voksne med fedme klasse II, rekrutteret til at fuldføre selvadministreret onlinetjeneste
|
Der gives ingen behandling
|
Fedme klasse III
Voksne med fedmeklasse III, rekrutteret til at fuldføre selvadministreret onlinetjeneste
|
Der gives ingen behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score på IWQOL-Lite valideret
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
Beregnet score.
Likert skala; 1=Aldrig Sandt, 5=Altid Sandt
|
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAS-7626
- U1111-1282-5512 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Der gives ingen behandling
-
CoolSystems, Inc.UkendtSlidgigt | Total knæarthroplastikForenede Stater, Australien