- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06260696
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé et de la volonté de payer pour la gestion du poids en Asie-Pacifique, par sexe (ASPECT - APAC)
7 février 2024 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Le but de cette enquête est de recueillir des informations pour la recherche scientifique et d'identifier l'impact du surpoids et de l'obésité sur la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dubai, Emirats Arabes Unis
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes recrutés pour compléter le service en ligne auto-administré
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement des données selon le protocole).
- Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Pas enceinte actuellement
- Ne participe pas à un programme intense de fitness ou de musculation
- Perte de poids non due à une maladie ou à une blessure
- Vit en Corée du Sud, en Australie ou en Inde
- L'IMC supérieur ou égal à 18 et la classe de poids associée (poids normal ou supérieur) seront déterminés par un calcul programmé basé sur la taille et le poids déclarés par les participants.
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude
- Incapacité mentale, refus de volonté ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
- Ne répond pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Poids normal
Adultes de poids normal, recrutés pour compléter un service en ligne auto-administré
|
Aucun traitement n'est donné
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En surpoids
Adultes en surpoids, recrutés pour compléter un service en ligne auto-administré
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Aucun traitement n'est donné
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Obésité classe I
Adultes atteints d'obésité de classe I, recrutés pour compléter un service en ligne auto-administré
|
Aucun traitement n'est donné
|
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Classe d'obésité II
Adultes atteints d'obésité de classe II, recrutés pour compléter un service en ligne auto-administré
|
Aucun traitement n'est donné
|
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Classe d'obésité III
Adultes atteints d'obésité de classe III, recrutés pour compléter un service en ligne auto-administré
|
Aucun traitement n'est donné
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score sur IWQOL-Lite validé
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (jour 1)
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Note calculée.
Échelle de Likert; 1=Jamais vrai, 5=Toujours vrai
|
Au moment de la réponse à l'enquête (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Première publication (Réel)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAS-7626
- U1111-1282-5512 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément à l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .