- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06260696
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, и готовности платить за контроль веса в Азиатско-Тихоокеанском регионе с разбивкой по полу (ASPECT - APAC)
7 февраля 2024 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Целью данного опроса является сбор информации для научных исследований и выявление влияния избыточного веса и ожирения на качество жизни, связанное со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, набранные для самостоятельного онлайн-обслуживания
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, полученное перед любыми действиями, связанными с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
- Мужчина или женщина, возраст не менее 18 лет на момент подписания информированного согласия.
- На данный момент не беременна
- Не участвует в интенсивных программах фитнеса или бодибилдинга.
- Потеря веса не из-за болезни или травмы
- Живет в Южной Корее, Австралии или Индии.
- ИМТ выше или равный 18 и соответствующая весовая категория (нормальный вес или выше) будут определяться посредством запрограммированного расчета на основе заявленных участниками роста и веса.
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия на участие в этом исследовании.
- Умственная неспособность, нежелание или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству
- Не соответствует критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный вес
Взрослые с нормальным весом, набранные для самостоятельного прохождения онлайн-услуги
|
Никакого лечения не назначается
|
|
Избыточный вес
Взрослые с избыточным весом, набранные для самостоятельного прохождения онлайн-услуги
|
Никакого лечения не назначается
|
|
Ожирение I степени
Взрослые с ожирением I степени, набранные для самостоятельного прохождения онлайн-услуги
|
Никакого лечения не назначается
|
|
Ожирение II степени
Взрослые с ожирением II степени, набранные для самостоятельного прохождения онлайн-услуги
|
Никакого лечения не назначается
|
|
Ожирение III степени
Взрослые с ожирением III степени, набранные для самостоятельного прохождения онлайн-услуги
|
Никакого лечения не назначается
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по IWQOL-Lite подтверждена
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
|
Расчетный балл.
Шкала Лайкерта; 1 = никогда не верно, 5 = всегда верно
|
На момент ответа на опрос (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAS-7626
- U1111-1282-5512 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с обязательством Ново Нордиск по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .