Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv minimálně zpracovaného živočišného proteinu na biomarkery kognitivního poklesu

16. září 2026 aktualizováno: Moul Dey, South Dakota State University

Vliv minimálně zpracovaného živočišného proteinu v rámci stravovacích pokynů pro Američany na biomarkery pro kognitivní úpadek

Minimálně zpracované živočišné bílkoviny jsou hlavním zdrojem základních makro a mikroživin ve stravě a jsou důležité zejména pro starší dospělé, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku nutričního deficitu a fyziologických změn souvisejících s věkem. Naší ústřední hypotézou je, že přidání chudých živočišných bílkovin do diety založené na dietních pokynech zvýší přiměřenost živin a zmírní markery kognitivního poklesu. Toto je retrospektivní studie využívající vzorky shromážděné ze studie krmení NCT05581953. PI pro obě studie jsou stejné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Spojené státy, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecně platí, že dobrý zdravotní stav na základě jedné běžné fyzické kondice za posledních 15 měsíců, aktuální zdravotní stav
  • Normální HbA1C, váží 110 lb nebo více
  • Věk 65 let a více, celkově zdravý, všechny rasy a obě pohlaví
  • Obecně praktikují stravovací režim založený na mase, nemají žádné zvláštní dietní požadavky a
  • Ochota dodržovat protokol studie, včetně spotřeby jídla na místě a sběru vzorků/dat.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků, probiotik, dlouhodobých antibiotik a užívání tabáku/drogy/alkoholu
  • Do 3 měsíců od náboru nedržíte žádnou speciální dietu a nehodlám zhubnout
  • Zhoršená funkce ledvin
  • Aktivní anamnéza rakoviny, cukrovky, onemocnění srdce, jater a ledvin
  • Závažné gastrointestinální poruchy za poslední 3 měsíce
  • Srdeční infarkty nebo mrtvice v anamnéze
  • Nelze splnit požadavky na osobní návštěvu při stolování, vyzvednutí jídel a testech
  • Jakýkoli stav duševního zdraví ovlivňující schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Pokud neprošli rutinní zdravotní prohlídkou 12 měsíců před náborem.
  • Pokud nebyli ochotni se zdržet užívání doplňků výživy, alkoholu, nestudovaných potravin a nápojů během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Nízké UPF žádné maso
Jiný: Jídlo na bázi červeného masa
Účastníkům bylo poskytnuto jídlo jako součást jídelního plánu. Výzkumný tým poskytl veškeré jídlo a občerstvení pro intervenci.
Jiný: Žádná strava z masa
Účastníkům bylo poskytnuto jídlo jako součást jídelního plánu. Výzkumný tým poskytl pro intervenci všechna jídla a občerstvení.
Experimentální: Test
Nízká UPF s červeným masem
Jiný: Jídlo na bázi červeného masa
Účastníkům bylo poskytnuto jídlo jako součást jídelního plánu. Výzkumný tým poskytl veškeré jídlo a občerstvení pro intervenci.
Jiný: Žádná strava z masa
Účastníkům bylo poskytnuto jídlo jako součást jídelního plánu. Výzkumný tým poskytl pro intervenci všechna jídla a občerstvení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace fosfatidylcholinu v krvi
Časové okno: 8 týdnů
Použití testu na mikrotitračních destičkách
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Dakota State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2401011-EXM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit