- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06261775
Effect van minimaal verwerkte dierlijke eiwitten op biomarkers voor cognitieve achteruitgang
16 september 2026 bijgewerkt door: Moul Dey, South Dakota State University
Effect van minimaal verwerkte dierlijke eiwitten binnen de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen op biomarkers voor cognitieve achteruitgang
Minimaal verwerkte dierlijke eiwitten zijn een belangrijke bron van essentiële macro- en micronutriënten in de voeding en zijn belangrijk, vooral voor oudere volwassenen die een verhoogd risico lopen op voedingstekorten en leeftijdsgebonden fysiologische veranderingen.
Onze centrale hypothese is dat het toevoegen van magere dierlijke eiwitten aan een op voedingsrichtlijnen gebaseerd dieet de toereikendheid van de voedingsstoffen zal verbeteren en de tekenen van cognitieve achteruitgang zal verzachten.
Dit is een retrospectief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van monsters die zijn verzameld tijdens de voedingsproef NCT05581953.
PI voor beide onderzoeken is hetzelfde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Verenigde Staten, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen een goede gezondheidstoestand op basis van één routinematige lichamelijke activiteit in de afgelopen 15 maanden, de huidige gezondheidstoestand
- Normaal HbA1C, weeg 110 lb of meer
- Leeftijd 65 jaar of ouder, over het algemeen gezond, alle rassen en beide geslachten
- Over het algemeen volgen ze een op vlees gebaseerd voedingspatroon, hebben ze geen speciale dieetwensen, en
- Bereidheid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol, inclusief maaltijdconsumptie ter plaatse en monster-/gegevensverzameling.
Uitsluitingscriteria:
- Medicatiegebruik, probiotica, langdurig antibioticagebruik en tabaks-/drugs-/alcoholgebruik
- Geen speciaal dieet volgen binnen 3 maanden na aanwerving, en niet van plan zijn om af te vallen
- Verminderde nierfuncties
- Actieve geschiedenis van kanker, diabetes, hart-, lever- en nierziekten
- Ernstige gastro-intestinale stoornissen in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van hartaanvallen of beroerte
- Kan niet voldoen aan de vereisten voor persoonlijke bezoeken voor dineren, het ophalen van maaltijden en tests
- Elke geestelijke gezondheidstoestand die van invloed is op het vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Als ze twaalf maanden vóór de aanwerving geen routinematige gezondheidscontrole hadden gehad.
- Als ze tijdens de onderzoeksperiode niet bereid waren zich te onthouden van het nemen van voedingssupplementen, alcohol, voedingsmiddelen die niet onder de studie vallen en dranken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Lage UPF geen vlees
|
De deelnemers kregen eten als onderdeel van een maaltijdplan.
Het onderzoeksteam zorgde voor alle voedingsmiddelen en snacks voor de interventie.
Deelnemers kregen voedsel als onderdeel van een maaltijdplan.
Het onderzoeksteam voorzag alle voedingsmiddelen en snacks voor de interventie.
|
|
Experimenteel: Test
Lage upf met rood vlees
|
De deelnemers kregen eten als onderdeel van een maaltijdplan.
Het onderzoeksteam zorgde voor alle voedingsmiddelen en snacks voor de interventie.
Deelnemers kregen voedsel als onderdeel van een maaltijdplan.
Het onderzoeksteam voorzag alle voedingsmiddelen en snacks voor de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van fosfatidylcholine in het bloed
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met behulp van microplaatanalyse
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vaezi S, de Vargas BO, Weidauer L, Freeling JL, Dey M. Effects of Minimally Processed Red Meat within a Plant-Forward Diet on Biomarkers of Physical and Cognitive Aging: A Randomized Controlled Crossover Feeding Trial. Curr Dev Nutr. 2025 Dec 10;10(1):107615. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.107615. eCollection 2026 Jan.
- Vaezi S, de Vargas BO, Freeling JL, Weidauer L, Dey M. Effects of Minimally Processed Red Meat Within a Plant-Forward Diet on Biomarkers of Physical and Cognitive Aging: A Randomized Controlled Crossover Feeding Trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Aug 13:2025.08.11.25333443. doi: 10.1101/2025.08.11.25333443.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2401011-EXM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .