Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av minimalt behandlet animalsk protein på biomarkører for kognitiv nedgang

16. september 2026 oppdatert av: Moul Dey, South Dakota State University

Effekt av minimalt behandlet animalsk protein innenfor kostholdsretningslinjene for amerikanere på biomarkører for kognitiv nedgang

Minimalt bearbeidet animalsk protein er en fremste kilde til essensielle makro- og mikronæringsstoffer i kostholdet og er viktig, spesielt for eldre voksne som har økt risiko for ernæringsmangel og aldersrelaterte fysiologiske endringer. Vår sentrale hypotese er at tilsetning av magert animalsk protein i et kostholdsbasert kosthold vil forbedre næringstilstrekkelighet og dempe markører for kognitiv nedgang. Dette er en retrospektiv studie som utnytter prøver samlet fra fôringsforsøket NCT05581953. PI for begge studiene er de samme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Forente stater, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelt god helsestatus basert på en fysisk rutine de siste 15 månedene, nåværende helsestatus
  • Normal HbA1C, vei 110 lb eller mer
  • Alder 65 år eller mer, generelt frisk, alle raser og begge kjønn
  • Generelt praktiserer et kjøttbasert kostholdsmønster, har ingen spesielle kostholdskrav, og
  • Vilje til å overholde studieprotokollen, inkludert måltidsforbruk på stedet og prøve/datainnsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinbruk, probiotika, langvarig antibiotika og tobakk/narkotika/alkoholbruk
  • Ikke på noen spesiell diett innen 3 måneder etter rekruttering, og har ikke tenkt å gå ned i vekt
  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Aktiv historie med kreft, diabetes, hjerte-, lever- og nyresykdommer
  • Store gastrointestinale lidelser de siste 3 månedene
  • Historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag
  • Kan ikke oppfylle krav til personlig besøk for servering, henting av måltider og tester
  • Enhver psykisk helsetilstand som påvirker evnen til å gi skriftlig informert samtykke
  • Hvis de ikke hadde hatt en rutinemessig helsesjekk 12 måneder før rekruttering.
  • Hvis de ikke var villige til å avstå fra å ta kosttilskudd, alkohol, ikke-studiemat og drikke i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Lav UPF Ingen kjøtt
Annen: Rødt kjøttbasert måltid
Deltakerne fikk mat som en del av en måltidsplan. Forskerteamet ga all mat og snacks til intervensjonen.
Annen: Ingen kjøttdiett
Deltakerne fikk mat som en del av en måltidsplan. Forskerteamet ga all mat og snacks for intervensjonen.
Eksperimentell: Test
Lav UPF med rødt kjøtt
Annen: Rødt kjøttbasert måltid
Deltakerne fikk mat som en del av en måltidsplan. Forskerteamet ga all mat og snacks til intervensjonen.
Annen: Ingen kjøttdiett
Deltakerne fikk mat som en del av en måltidsplan. Forskerteamet ga all mat og snacks for intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av fosfatidylkolin i blodet
Tidsramme: 8 uker
Ved hjelp av mikroplateanalyse
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Dakota State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2401011-EXM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere