Effekt af minimalt forarbejdet animalsk protein på biomarkører for kognitiv tilbagegang
29. januar 2025 opdateret af: Moul Dey, South Dakota State University
Effekt af minimalt forarbejdet animalsk protein inden for diætretningslinjerne for amerikanere på biomarkører for kognitiv tilbagegang
Minimalt forarbejdet animalsk protein er en førende kilde til essentielle makro- og mikronæringsstoffer i kosten og er vigtig, især for ældre voksne, som har øget risiko for ernæringsmangel og aldersrelaterede fysiologiske ændringer.
Vores centrale hypotese er, at tilsætning af magert animalsk protein i en kostvejledning baseret på kost vil øge næringsstoftilstrækkeligheden og svække markører for kognitiv tilbagegang.
Dette er en retrospektiv undersøgelse, der udnytter prøver indsamlet fra fodringsforsøget NCT05581953.
PI for begge undersøgelser er de samme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Forenede Stater, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt god helbredsstatus baseret på én rutinemæssig fysisk i de sidste 15 måneder, nuværende helbredstilstand
- Normal HbA1C, vejer 110 lb eller mere
- Alder 65 år eller mere, generelt sund, alle racer og begge køn
- Generelt praktiserer en kød-baseret kost mønster, ikke har nogen særlige diætkrav, og
- Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder måltidsforbrug på stedet og prøve/dataindsamling.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinbrug, probiotika, langtidsantibiotika og tobak/narkotika/alkoholbrug
- Ikke på nogen speciel diæt inden for 3 måneder efter rekruttering, og har ikke til hensigt at tabe sig
- Nedsat nyrefunktion
- Aktiv historie med kræft, diabetes, hjerte-, lever- og nyresygdomme
- Større mave-tarmlidelser inden for de seneste 3 måneder
- Anamnese med hjerteanfald eller slagtilfælde
- Ude af stand til at opfylde krav til personligt besøg for spisning, afhentning af måltider og test
- Enhver mental helbredstilstand, der påvirker evnen til at give skriftligt informeret samtykke
- Hvis de ikke havde haft et rutinemæssigt helbredstjek 12 måneder før rekruttering.
- Hvis de ikke var villige til at afholde sig fra at tage kosttilskud, alkohol, mad og drikkevarer, der ikke var til undersøgelse, i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrollere
Low UPF Nej kød
|
Deltagerne fik mad som en del af en madplan.
Forskerholdet leverede alle fødevarer og snacks til interventionen.
Deltagerne fik mad som en del af en måltidsplan.
Forskningsteamet leverede alle fødevarer og snacks til interventionen.
|
|
Eksperimentel: Prøve
Low UPF med rødt kød
|
Deltagerne fik mad som en del af en madplan.
Forskerholdet leverede alle fødevarer og snacks til interventionen.
Deltagerne fik mad som en del af en måltidsplan.
Forskningsteamet leverede alle fødevarer og snacks til interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af fosfatidylcholin i blodet
Tidsramme: 8 uger
|
Brug af mikropladeanalyse
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
2. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2401011-EXM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .