- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06261775
Effet des protéines animales peu transformées sur les biomarqueurs du déclin cognitif
16 septembre 2026 mis à jour par: Moul Dey, South Dakota State University
Effet des protéines animales peu transformées dans les directives alimentaires destinées aux Américains sur les biomarqueurs du déclin cognitif
Les protéines animales peu transformées constituent une source majeure de macro et micronutriments essentiels dans l’alimentation et sont importantes, en particulier pour les personnes âgées qui courent un risque accru de carence nutritionnelle et de changements physiologiques liés à l’âge.
Notre hypothèse centrale est que l'ajout de protéines animales maigres dans un régime alimentaire basé sur des directives alimentaires améliorera l'adéquation des nutriments et atténuera les marqueurs du déclin cognitif.
Il s'agit d'une étude rétrospective exploitant des échantillons collectés lors de l'essai d'alimentation NCT05581953.
Les IP pour les deux études sont les mêmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, États-Unis, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Généralement, bon état de santé basé sur un examen médical de routine au cours des 15 derniers mois, état de santé actuel
- HbA1C normale, pèse 110 lb ou plus
- Âge 65 ans ou plus, généralement en bonne santé, toutes races et deux sexes
- Pratiquant généralement un régime alimentaire à base de viande, n'ayant pas d'exigences alimentaires particulières, et
- Volonté de se conformer au protocole de l'étude, y compris la consommation de repas sur place et la collecte d'échantillons/de données.
Critère d'exclusion:
- Consommation de médicaments, de probiotiques, d'antibiotiques à long terme et de tabac/drogue/alcool
- Ne suit aucun régime spécial dans les 3 mois suivant le recrutement et n'a pas l'intention de perdre du poids
- Fonctions rénales altérées
- Antécédents actifs de cancer, de diabète, de maladies cardiaques, hépatiques et rénales
- Troubles gastro-intestinaux majeurs au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral
- Incapable de répondre aux exigences de visite en personne pour les repas, la récupération des repas et les tests
- Tout problème de santé mentale affectant la capacité de fournir un consentement éclairé écrit
- S'ils n'avaient pas subi un bilan de santé de routine 12 mois avant le recrutement.
- S'ils n'étaient pas disposés à s'abstenir de prendre des suppléments nutritionnels, de l'alcool, des aliments et des boissons non étudiés pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Contrôle
Low upf pas de viande
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Les participants ont reçu de la nourriture dans le cadre d'un plan de repas.
L'équipe de recherche a fourni tous les aliments et collations pour l'intervention.
Les participants ont reçu de la nourriture dans le cadre d'un plan de repas.
L'équipe de recherche a fourni tous les aliments et collations pour l'intervention.
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Expérimental: Test
Low Upf avec de la viande rouge
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Les participants ont reçu de la nourriture dans le cadre d'un plan de repas.
L'équipe de recherche a fourni tous les aliments et collations pour l'intervention.
Les participants ont reçu de la nourriture dans le cadre d'un plan de repas.
L'équipe de recherche a fourni tous les aliments et collations pour l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de phosphatidylcholine dans le sang
Délai: 8 semaines
|
Utilisation du test sur microplaque
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vaezi S, de Vargas BO, Weidauer L, Freeling JL, Dey M. Effects of Minimally Processed Red Meat within a Plant-Forward Diet on Biomarkers of Physical and Cognitive Aging: A Randomized Controlled Crossover Feeding Trial. Curr Dev Nutr. 2025 Dec 10;10(1):107615. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.107615. eCollection 2026 Jan.
- Vaezi S, de Vargas BO, Freeling JL, Weidauer L, Dey M. Effects of Minimally Processed Red Meat Within a Plant-Forward Diet on Biomarkers of Physical and Cognitive Aging: A Randomized Controlled Crossover Feeding Trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Aug 13:2025.08.11.25333443. doi: 10.1101/2025.08.11.25333443.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Première publication (Réel)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2026
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2401011-EXM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .