- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06261775
Minimaalisti prosessoidun eläinproteiinin vaikutus kognitiivisen heikkenemisen biomarkkereihin
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Moul Dey, South Dakota State University
Vähimmäisprosessoidun eläinproteiinin vaikutus amerikkalaisten ruokavaliosuosituksiin kognitiivisen heikkenemisen biomarkkereihin
Minimaalisesti prosessoitu eläinproteiini on tärkein olennaisten makro- ja hivenravinteiden lähde ruokavaliossa, ja se on tärkeä erityisesti iäkkäille aikuisille, joilla on lisääntynyt riski saada ravitsemuspuutos ja ikääntymiseen liittyvät fysiologiset muutokset.
Keskeinen hypoteesimme on, että vähärasvaisen eläinproteiinin lisääminen ruokavalion ohjeisiin perustuvaan ruokavalioon parantaa ravintoaineiden riittävyyttä ja heikentää kognitiivisen heikkenemisen merkkiaineita.
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa hyödynnetään ruokintakokeesta NCT05581953 kerättyjä näytteitä.
PI molemmissa tutkimuksissa on sama.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Yhdysvallat, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä hyvä terveydentila, joka perustuu yhteen rutiiniin fyysiseen viimeisten 15 kuukauden aikana, nykyinen terveydentila
- Normaali HbA1C, paina 110 lb tai enemmän
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi, yleensä terve, kaikki rodut ja molemmat sukupuolet
- Yleensä noudattavat lihapohjaista ruokavaliota, joilla ei ole erityisiä ruokavaliovaatimuksia ja
- Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa, mukaan lukien aterian nauttiminen paikan päällä ja näytteiden/tietojen kerääminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden käyttö, probiootti, pitkäaikainen antibiootti ja tupakan/huumeiden/alkoholin käyttö
- Ei millään erityisruokavaliolla 3 kuukauden sisällä rekrytoinnista, etkä aio laihduttaa
- Munuaisten toimintahäiriöt
- Aktiivinen historia syöpää, diabetesta, sydän-, maksa- ja munuaissairauksia
- Tärkeät ruoansulatuskanavan häiriöt viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sydänkohtauksen tai aivohalvauksen historia
- Ei pysty täyttämään henkilökohtaisen vierailun vaatimuksia ruokailun, aterioiden noudon ja testien osalta
- Mikä tahansa mielenterveystila, joka vaikuttaa kykyyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Jos he eivät olleet käyneet rutiininomaisessa terveystarkastuksessa 12 kuukautta ennen rekrytointia.
- Jos he eivät olleet halukkaita pidättäytymään ravintolisien, alkoholin, muiden kuin tutkimusruokien ja juomien nauttimisesta tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hallinta
Matala upf ei lihaa
|
Osallistujille tarjottiin ruokaa osana ateriasuunnitelmaa.
Tutkimusryhmä toimitti kaikki ruoat ja välipalat interventioon.
Osallistujille annettiin ruokaa osana ateriasuunnitelmaa.
Tutkimusryhmä tarjosi kaikkia ruokia ja välipaloja interventioon.
|
|
Kokeellinen: Testata
Matala upf punaisella lihalla
|
Osallistujille tarjottiin ruokaa osana ateriasuunnitelmaa.
Tutkimusryhmä toimitti kaikki ruoat ja välipalat interventioon.
Osallistujille annettiin ruokaa osana ateriasuunnitelmaa.
Tutkimusryhmä tarjosi kaikkia ruokia ja välipaloja interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fosfatidyylikoliinin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Microplate Assay:n käyttö
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vaezi S, de Vargas BO, Weidauer L, Freeling JL, Dey M. Effects of Minimally Processed Red Meat within a Plant-Forward Diet on Biomarkers of Physical and Cognitive Aging: A Randomized Controlled Crossover Feeding Trial. Curr Dev Nutr. 2025 Dec 10;10(1):107615. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.107615. eCollection 2026 Jan.
- Vaezi S, de Vargas BO, Freeling JL, Weidauer L, Dey M. Effects of Minimally Processed Red Meat Within a Plant-Forward Diet on Biomarkers of Physical and Cognitive Aging: A Randomized Controlled Crossover Feeding Trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Aug 13:2025.08.11.25333443. doi: 10.1101/2025.08.11.25333443.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2401011-EXM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .