Efecto de la proteína animal mínimamente procesada sobre los biomarcadores del deterioro cognitivo
16 de septiembre de 2026 actualizado por: Moul Dey, South Dakota State University
Efecto de la proteína animal mínimamente procesada dentro de las pautas dietéticas para estadounidenses sobre los biomarcadores del deterioro cognitivo
La proteína animal mínimamente procesada es una fuente principal de macro y micronutrientes esenciales en la dieta y es importante, especialmente para los adultos mayores que tienen un mayor riesgo de sufrir deficiencias nutricionales y cambios fisiológicos relacionados con la edad.
Nuestra hipótesis central es que agregar proteína animal magra dentro de una dieta basada en pautas dietéticas mejorará la adecuación de nutrientes y atenuará los marcadores de deterioro cognitivo.
Este es un estudio retrospectivo que aprovecha muestras recolectadas del ensayo de alimentación NCT05581953.
Los PI para ambos estudios son los mismos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Estados Unidos, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Generalmente, buen estado de salud basado en un examen físico de rutina en los últimos 15 meses, estado de salud actual
- HbA1C normal, pesa 110 lb o más
- Edad 65 años o más, generalmente sano, todas las razas y ambos sexos.
- Generalmente siguen un patrón dietético basado en la carne, no tienen ningún requisito dietético especial y
- Voluntad de cumplir con el protocolo del estudio, incluido el consumo de comidas en el lugar y la recolección de muestras/datos.
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos, probióticos, antibióticos a largo plazo y consumo de tabaco/drogas/alcohol
- No seguir ninguna dieta especial dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento y no tener la intención de perder peso.
- Funciones renales deterioradas
- Historia activa de cáncer, diabetes, enfermedades cardíacas, hepáticas y renales.
- Trastornos gastrointestinales importantes en los últimos 3 meses.
- Historial de ataques cardíacos o derrames cerebrales.
- No se pueden cumplir los requisitos de visitas en persona para cenar, recoger comidas y realizar pruebas
- Cualquier condición de salud mental que afecte la capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Si no se hubieran realizado un chequeo médico de rutina 12 meses antes del reclutamiento.
- Si no estaban dispuestos a abstenerse de tomar suplementos nutricionales, alcohol, alimentos y bebidas no estudiados durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Control
Bajo upf sin carne
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Los participantes recibieron alimentos como parte de un plan de alimentación.
El equipo de investigación proporcionó todos los alimentos y refrigerios para la intervención.
Los participantes recibieron comida como parte de un plan de comidas.
El equipo de investigación proporcionó todos los alimentos y bocadillos para la intervención.
|
|
Experimental: Prueba
Bajo upf con carne roja
|
Los participantes recibieron alimentos como parte de un plan de alimentación.
El equipo de investigación proporcionó todos los alimentos y refrigerios para la intervención.
Los participantes recibieron comida como parte de un plan de comidas.
El equipo de investigación proporcionó todos los alimentos y bocadillos para la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de fosfatidilcolina en sangre.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Uso del ensayo de microplacas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vaezi S, de Vargas BO, Weidauer L, Freeling JL, Dey M. Effects of Minimally Processed Red Meat within a Plant-Forward Diet on Biomarkers of Physical and Cognitive Aging: A Randomized Controlled Crossover Feeding Trial. Curr Dev Nutr. 2025 Dec 10;10(1):107615. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.107615. eCollection 2026 Jan.
- Vaezi S, de Vargas BO, Freeling JL, Weidauer L, Dey M. Effects of Minimally Processed Red Meat Within a Plant-Forward Diet on Biomarkers of Physical and Cognitive Aging: A Randomized Controlled Crossover Feeding Trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Aug 13:2025.08.11.25333443. doi: 10.1101/2025.08.11.25333443.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2401011-EXM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .