Effetto delle proteine animali minimamente trasformate sui biomarcatori del declino cognitivo
29 gennaio 2025 aggiornato da: Moul Dey, South Dakota State University
Effetto delle proteine animali minimamente trasformate all'interno delle linee guida dietetiche per gli americani sui biomarcatori per il declino cognitivo
Le proteine animali minimamente trasformate sono una fonte primaria di macro e micronutrienti essenziali nella dieta e sono importanti, soprattutto per gli anziani che corrono un rischio maggiore di carenze nutrizionali e cambiamenti fisiologici legati all’età.
La nostra ipotesi centrale è che l’aggiunta di proteine animali magre all’interno di una dieta basata su linee guida dietetiche migliorerà l’adeguatezza dei nutrienti e attenuerà i marcatori del declino cognitivo.
Questo è uno studio retrospettivo che sfrutta i campioni raccolti dalla sperimentazione sull'alimentazione NCT05581953.
I PI per entrambi gli studi sono gli stessi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
South Dakota
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Brookings, South Dakota, Stati Uniti, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In generale, buono stato di salute basato su una visita medica di routine negli ultimi 15 mesi, stato di salute attuale
- HbA1C normale, peso pari o superiore a 110 libbre
- Età 65 anni o più, generalmente sani, di tutte le razze ed entrambi i sessi
- Generalmente praticano un modello alimentare a base di carne, non hanno particolari esigenze dietetiche, e
- Disponibilità a rispettare il protocollo di studio, compreso il consumo dei pasti in loco e la raccolta di campioni/dati.
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci, probiotici, antibiotici a lungo termine e uso di tabacco/droghe/alcol
- Non seguire alcuna dieta speciale entro 3 mesi dall'assunzione e non intendono perdere peso
- Funzioni renali compromesse
- Storia attiva di cancro, diabete, malattie cardiache, epatiche e renali
- Disturbi gastrointestinali gravi negli ultimi 3 mesi
- Storia di attacchi di cuore o ictus
- Impossibile soddisfare i requisiti di visita di persona per pranzare, ritirare i pasti ed eseguire test
- Qualsiasi condizione di salute mentale che influisca sulla capacità di fornire il consenso informato scritto
- Se non avessero effettuato un controllo sanitario di routine 12 mesi prima del reclutamento.
- Se non erano disposti ad astenersi dall'assumere integratori alimentari, alcol, cibi non oggetto dello studio e bevande durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Controllare
UPF basso senza carne
|
Ai partecipanti è stato fornito il cibo come parte di un piano alimentare.
Il gruppo di ricerca ha fornito tutti gli alimenti e gli spuntini per l'intervento.
Ai partecipanti è stato fornito cibo come parte di un piano alimentare.
Il team di ricerca ha fornito tutti gli alimenti e snack per l'intervento.
|
|
Sperimentale: Test
UPF basso con carne rossa
|
Ai partecipanti è stato fornito il cibo come parte di un piano alimentare.
Il gruppo di ricerca ha fornito tutti gli alimenti e gli spuntini per l'intervento.
Ai partecipanti è stato fornito cibo come parte di un piano alimentare.
Il team di ricerca ha fornito tutti gli alimenti e snack per l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di fosfatidilcolina nel sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Utilizzo del test su micropiastra
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
7 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
2 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2401011-EXM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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