A minimálisan feldolgozott állati fehérjék hatása a kognitív hanyatlás biomarkereire
2024. február 20. frissítette: Moul Dey, South Dakota State University
A minimálisan feldolgozott állati fehérje hatása az amerikaiak étrendi irányelveiben a kognitív hanyatlás biomarkereire
A minimálisan feldolgozott állati fehérje az alapvető makro- és mikrotápanyagok elsődleges forrása az étrendben, és különösen fontos az idősebb felnőttek számára, akiknél fokozott a táplálkozási hiányosságok és az életkorral összefüggő élettani változások kockázata.
Központi hipotézisünk az, hogy a sovány állati fehérje hozzáadása az étrendi irányelveken alapuló étrendhez javítja a tápanyag megfelelőségét és gyengíti a kognitív hanyatlás markereit.
Ez egy retrospektív vizsgálat az NCT05581953 etetési kísérletből gyűjtött minták felhasználásával.
A PI mindkét tanulmány esetében azonos.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Egyesült Államok, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általánosságban elmondható, hogy jó egészségi állapot az elmúlt 15 hónapban végzett egy rutin fizikai állapot alapján, a jelenlegi egészségi állapot
- Normál HbA1C, súlya 110 font vagy több
- 65 éves vagy idősebb, általában egészséges, minden faj és mindkét nem
- Általában a hús alapú étrendet gyakorló, nincs semmilyen különleges étrendi követelménye, és
- Hajlandóság a vizsgálati protokollnak való megfelelésre, beleértve a helyszíni étkezést és a minta/adatgyűjtést.
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerhasználat, probiotikumok, hosszú távú antibiotikumok, valamint dohány-/kábítószer-/alkoholfogyasztás
- A felvételt követő 3 hónapon belül semmilyen speciális diétát nem tart, és nem áll szándékában fogyni
- Károsodott vesefunkciók
- Aktív rák, cukorbetegség, szív-, máj- és vesebetegségek anamnézisében
- Súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességek az elmúlt 3 hónapban
- Szívroham vagy stroke anamnézisében
- Nem tud eleget tenni a személyes látogatás követelményeinek az étkezéshez, az ételek átvételéhez és a tesztekhez
- Minden olyan mentális egészségi állapot, amely befolyásolja az írásos, tájékozott beleegyezés megadásának képességét
- Ha nem voltak rutin egészségügyi vizsgálaton 12 hónappal a felvétel előtt.
- Ha nem voltak hajlandók tartózkodni a táplálék-kiegészítők, alkohol, nem tanulmányi élelmiszerek és italok fogyasztásától a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Lakto-ovo-vegetáriánus étkezés
|
A résztvevők étkezési terv részeként élelmet kaptak.
A kutatócsoport minden ételt és rágcsálnivalót biztosított a beavatkozáshoz.
A résztvevők étkezési terv részeként élelmet kaptak.
A kutatócsoport minden ételt és rágcsálnivalót biztosított a beavatkozáshoz.
|
|
Kísérleti: Teszt
Vörös hús alapú étel
|
A résztvevők étkezési terv részeként élelmet kaptak.
A kutatócsoport minden ételt és rágcsálnivalót biztosított a beavatkozáshoz.
A résztvevők étkezési terv részeként élelmet kaptak.
A kutatócsoport minden ételt és rágcsálnivalót biztosított a beavatkozáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A foszfatidil-kolin koncentrációja a vérben
Időkeret: 8 hét
|
Microplate Assay használata
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2401011-EXM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges életmód
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság