Wpływ minimalnie przetworzonego białka zwierzęcego na biomarkery osłabienia funkcji poznawczych
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Moul Dey, South Dakota State University
Wpływ minimalnie przetworzonego białka zwierzęcego w wytycznych żywieniowych dla Amerykanów na biomarkery osłabienia funkcji poznawczych
Minimalnie przetworzone białko zwierzęce jest głównym źródłem niezbędnych makro i mikroelementów w diecie i jest ważne szczególnie dla osób starszych, które są narażone na zwiększone ryzyko niedoborów żywieniowych i zmian fizjologicznych związanych z wiekiem.
Naszą główną hipotezą jest to, że dodanie chudego białka zwierzęcego do diety opartej na wytycznych żywieniowych poprawi podaż składników odżywczych i osłabi markery pogorszenia funkcji poznawczych.
Jest to badanie retrospektywne, w którym wykorzystano próbki pobrane podczas próby karmienia NCT05581953.
PI dla obu badań jest takie samo.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie rzecz biorąc, dobry stan zdrowia na podstawie jednego rutynowego badania w ciągu ostatnich 15 miesięcy, aktualny stan zdrowia
- Normalna HbA1C, waży 50 funtów lub więcej
- Wiek 65 lat lub więcej, ogólnie zdrowy, wszystkich ras i obu płci
- Ogólnie rzecz biorąc, praktykujący dietę opartą na mięsie, nie mają żadnych specjalnych wymagań dietetycznych i
- Gotowość do przestrzegania protokołu badania, w tym spożycia posiłków na miejscu i gromadzenia próbek/danych.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków, probiotyków, długotrwałych antybiotyków i palenie tytoniu/narkotyków/alkoholu
- Nie stosować żadnej specjalnej diety w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji i nie zamierzają schudnąć
- Upośledzona funkcja nerek
- Aktywna historia raka, cukrzycy, chorób serca, wątroby i nerek
- Poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia zawałów serca lub udarów mózgu
- Nie można spełnić wymagań dotyczących osobistych wizyt w celu spożywania posiłków, odbioru posiłków i testów
- Każdy stan zdrowia psychicznego wpływający na zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Jeżeli nie przeszli rutynowej kontroli stanu zdrowia na 12 miesięcy przed rekrutacją.
- Jeśli nie chcieli powstrzymać się od przyjmowania suplementów diety, alkoholu, nieobjętych badaniem pokarmów i napojów w okresie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Niski UPF bez mięsa
|
Uczestnikom zapewniono wyżywienie w ramach planu posiłków.
Zespół badawczy zapewnił całą żywność i przekąski na potrzeby interwencji.
Uczestnicy otrzymali jedzenie w ramach planu posiłków.
Zespół badawczy dostarczył wszystkie potrawy i przekąski do interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Test
Niski UPF z czerwonym mięsem
|
Uczestnikom zapewniono wyżywienie w ramach planu posiłków.
Zespół badawczy zapewnił całą żywność i przekąski na potrzeby interwencji.
Uczestnicy otrzymali jedzenie w ramach planu posiłków.
Zespół badawczy dostarczył wszystkie potrawy i przekąski do interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie fosfatydylocholiny we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Korzystanie z testu mikropłytkowego
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2401011-EXM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .