- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06261775
Efeito da proteína animal minimamente processada em biomarcadores para declínio cognitivo
16 de setembro de 2026 atualizado por: Moul Dey, South Dakota State University
Efeito da proteína animal minimamente processada nas diretrizes dietéticas para americanos sobre biomarcadores para declínio cognitivo
A proteína animal minimamente processada é a principal fonte de macro e micronutrientes essenciais na dieta e é importante, especialmente para adultos mais velhos que correm maior risco de deficiência nutricional e alterações fisiológicas relacionadas à idade.
Nossa hipótese central é que a adição de proteína animal magra a uma dieta baseada em diretrizes dietéticas aumentará a adequação dos nutrientes e atenuará os marcadores de declínio cognitivo.
Este é um estudo retrospectivo que utiliza amostras coletadas no ensaio de alimentação NCT05581953.
PI para ambos os estudos são os mesmos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Estados Unidos, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Geralmente, bom estado de saúde com base em um exame físico de rotina nos últimos 15 meses, estado de saúde atual
- HbA1C normal, pesar 110 lb ou mais
- Idade igual ou superior a 65 anos, geralmente saudável, todas as raças e ambos os sexos
- Geralmente praticam um padrão alimentar baseado em carne, não têm quaisquer necessidades dietéticas especiais e
- Disponibilidade para cumprir o protocolo do estudo, incluindo consumo de refeições no local e coleta de amostras/dados.
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos, probióticos, antibióticos de longo prazo e uso de tabaco/drogas/álcool
- Não faz nenhuma dieta especial nos 3 meses após o recrutamento e não pretende perder peso
- Funções renais prejudicadas
- História ativa de câncer, diabetes, doenças cardíacas, hepáticas e renais
- Principais distúrbios gastrointestinais nos últimos 3 meses
- História de ataques cardíacos ou derrame
- Incapaz de atender aos requisitos de visita pessoal para jantar, retirada de refeições e testes
- Qualquer condição de saúde mental que afete a capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Se não tivessem feito um exame de saúde de rotina 12 meses antes do recrutamento.
- Se eles não estivessem dispostos a se abster de tomar suplementos nutricionais, álcool, alimentos e bebidas não incluídos no estudo durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Controlar
Baixo UPF sem carne
|
Os participantes receberam alimentos como parte de um plano alimentar.
A equipe de pesquisa forneceu todos os alimentos e lanches para a intervenção.
Os participantes receberam comida como parte de um plano de refeições.
A equipe de pesquisa forneceu todos os alimentos e lanches para a intervenção.
|
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Experimental: Teste
UPF baixo com carne vermelha
|
Os participantes receberam alimentos como parte de um plano alimentar.
A equipe de pesquisa forneceu todos os alimentos e lanches para a intervenção.
Os participantes receberam comida como parte de um plano de refeições.
A equipe de pesquisa forneceu todos os alimentos e lanches para a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de fosfatidilcolina no sangue
Prazo: 8 semanas
|
Usando ensaio de microplaca
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vaezi S, de Vargas BO, Weidauer L, Freeling JL, Dey M. Effects of Minimally Processed Red Meat within a Plant-Forward Diet on Biomarkers of Physical and Cognitive Aging: A Randomized Controlled Crossover Feeding Trial. Curr Dev Nutr. 2025 Dec 10;10(1):107615. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.107615. eCollection 2026 Jan.
- Vaezi S, de Vargas BO, Freeling JL, Weidauer L, Dey M. Effects of Minimally Processed Red Meat Within a Plant-Forward Diet on Biomarkers of Physical and Cognitive Aging: A Randomized Controlled Crossover Feeding Trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Aug 13:2025.08.11.25333443. doi: 10.1101/2025.08.11.25333443.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2401011-EXM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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