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Efeito da proteína animal minimamente processada em biomarcadores para declínio cognitivo

16 de setembro de 2026 atualizado por: Moul Dey, South Dakota State University

Efeito da proteína animal minimamente processada nas diretrizes dietéticas para americanos sobre biomarcadores para declínio cognitivo

A proteína animal minimamente processada é a principal fonte de macro e micronutrientes essenciais na dieta e é importante, especialmente para adultos mais velhos que correm maior risco de deficiência nutricional e alterações fisiológicas relacionadas à idade. Nossa hipótese central é que a adição de proteína animal magra a uma dieta baseada em diretrizes dietéticas aumentará a adequação dos nutrientes e atenuará os marcadores de declínio cognitivo. Este é um estudo retrospectivo que utiliza amostras coletadas no ensaio de alimentação NCT05581953. PI para ambos os estudos são os mesmos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Estados Unidos, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Geralmente, bom estado de saúde com base em um exame físico de rotina nos últimos 15 meses, estado de saúde atual
  • HbA1C normal, pesar 110 lb ou mais
  • Idade igual ou superior a 65 anos, geralmente saudável, todas as raças e ambos os sexos
  • Geralmente praticam um padrão alimentar baseado em carne, não têm quaisquer necessidades dietéticas especiais e
  • Disponibilidade para cumprir o protocolo do estudo, incluindo consumo de refeições no local e coleta de amostras/dados.

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos, probióticos, antibióticos de longo prazo e uso de tabaco/drogas/álcool
  • Não faz nenhuma dieta especial nos 3 meses após o recrutamento e não pretende perder peso
  • Funções renais prejudicadas
  • História ativa de câncer, diabetes, doenças cardíacas, hepáticas e renais
  • Principais distúrbios gastrointestinais nos últimos 3 meses
  • História de ataques cardíacos ou derrame
  • Incapaz de atender aos requisitos de visita pessoal para jantar, retirada de refeições e testes
  • Qualquer condição de saúde mental que afete a capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Se não tivessem feito um exame de saúde de rotina 12 meses antes do recrutamento.
  • Se eles não estivessem dispostos a se abster de tomar suplementos nutricionais, álcool, alimentos e bebidas não incluídos no estudo durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Controlar
Baixo UPF sem carne
Os participantes receberam alimentos como parte de um plano alimentar. A equipe de pesquisa forneceu todos os alimentos e lanches para a intervenção.
Os participantes receberam comida como parte de um plano de refeições. A equipe de pesquisa forneceu todos os alimentos e lanches para a intervenção.
Experimental: Teste
UPF baixo com carne vermelha
Os participantes receberam alimentos como parte de um plano alimentar. A equipe de pesquisa forneceu todos os alimentos e lanches para a intervenção.
Os participantes receberam comida como parte de um plano de refeições. A equipe de pesquisa forneceu todos os alimentos e lanches para a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de fosfatidilcolina no sangue
Prazo: 8 semanas
Usando ensaio de microplaca
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2401011-EXM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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