- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06261775
Влияние минимально обработанного животного белка на биомаркеры снижения когнитивных функций
16 сентября 2026 г. обновлено: Moul Dey, South Dakota State University
Влияние минимально обработанного животного белка в диетических рекомендациях для американцев на биомаркеры снижения когнитивных функций
Минимально обработанный животный белок является основным источником необходимых макро- и микроэлементов в рационе и важен, особенно для пожилых людей, которые подвергаются повышенному риску дефицита питательных веществ и возрастных физиологических изменений.
Наша основная гипотеза заключается в том, что добавление нежирного животного белка в рацион, основанный на диетических рекомендациям, повысит адекватность питательных веществ и ослабит маркеры снижения когнитивных функций.
Это ретроспективное исследование с использованием образцов, собранных в ходе исследования кормления NCT05581953.
PI для обоих исследований одинаковы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Соединенные Штаты, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В целом хорошее состояние здоровья, основанное на одном плановом медосмотре за последние 15 месяцев, текущем состоянии здоровья.
- Нормальный HbA1C, вес 110 фунтов или более.
- Возраст 65 лет и старше, в целом здоров, представители всех рас и обоих полов.
- Обычно придерживаются мясной диеты, не имеют каких-либо особых диетических требований и
- Готовность соблюдать протокол исследования, включая потребление еды на месте и сбор образцов/данных.
Критерий исключения:
- Использование лекарств, пробиотики, антибиотики длительного действия и употребление табака/наркотиков/алкоголя.
- Не сидите на какой-либо специальной диете в течение 3 месяцев после приема на работу и не намерены худеть.
- Нарушение функции почек
- Активная история рака, диабета, заболеваний сердца, печени и почек.
- Основные желудочно-кишечные расстройства за последние 3 месяца.
- История сердечных приступов или инсульта
- Невозможно выполнить требования личного посещения для обеда, получения еды и сдачи анализов.
- Любое состояние психического здоровья, влияющее на возможность дать письменное информированное согласие.
- Если бы они не прошли плановый медицинский осмотр за 12 месяцев до призыва.
- Если они не желали воздерживаться от приема пищевых добавок, алкоголя, неисследуемых продуктов питания и напитков в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Низкий уровень UPF без мяса
|
Участникам было предоставлено питание в рамках плана питания.
Исследовательская группа предоставила все продукты и закуски для вмешательства.
Участникам была предоставлена еда в рамках плана питания.
Исследовательская группа предоставила все продукты питания и закуски для вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Тест
Низкий уровень UPF с красным мясом
|
Участникам было предоставлено питание в рамках плана питания.
Исследовательская группа предоставила все продукты и закуски для вмешательства.
Участникам была предоставлена еда в рамках плана питания.
Исследовательская группа предоставила все продукты питания и закуски для вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация фосфатидилхолина в крови
Временное ограничение: 8 недель
|
Использование микропланшетного анализа
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vaezi S, de Vargas BO, Weidauer L, Freeling JL, Dey M. Effects of Minimally Processed Red Meat within a Plant-Forward Diet on Biomarkers of Physical and Cognitive Aging: A Randomized Controlled Crossover Feeding Trial. Curr Dev Nutr. 2025 Dec 10;10(1):107615. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.107615. eCollection 2026 Jan.
- Vaezi S, de Vargas BO, Freeling JL, Weidauer L, Dey M. Effects of Minimally Processed Red Meat Within a Plant-Forward Diet on Biomarkers of Physical and Cognitive Aging: A Randomized Controlled Crossover Feeding Trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Aug 13:2025.08.11.25333443. doi: 10.1101/2025.08.11.25333443.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2401011-EXM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .