Einfluss von minimal verarbeitetem tierischem Protein auf Biomarker für kognitiven Rückgang
29. Januar 2025 aktualisiert von: Moul Dey, South Dakota State University
Einfluss von minimal verarbeitetem tierischem Protein innerhalb der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner auf Biomarker für kognitiven Rückgang
Minimal verarbeitetes tierisches Protein ist eine Hauptquelle für essentielle Makro- und Mikronährstoffe in der Ernährung und besonders für ältere Erwachsene wichtig, bei denen ein erhöhtes Risiko für Nährstoffmangel und altersbedingte physiologische Veränderungen besteht.
Unsere zentrale Hypothese ist, dass die Zugabe von magerem tierischem Protein innerhalb einer auf Ernährungsrichtlinien basierenden Ernährung die Nährstoffadäquanz verbessert und Anzeichen für einen kognitiven Rückgang abschwächt.
Dies ist eine retrospektive Studie, die Proben nutzt, die im Rahmen des Fütterungsversuchs NCT05581953 gesammelt wurden.
PI für beide Studien sind gleich.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Allgemeinen guter Gesundheitszustand, basierend auf einer routinemäßigen körperlichen Untersuchung in den letzten 15 Monaten und dem aktuellen Gesundheitszustand
- Normaler HbA1C, Gewicht 110 Pfund oder mehr
- Alter 65 Jahre oder älter, im Allgemeinen gesund, alle Rassen und beide Geschlechter
- Im Allgemeinen eine fleischbasierte Ernährung praktizieren, keine besonderen Ernährungsbedürfnisse haben und
- Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls, einschließlich Verzehr von Mahlzeiten vor Ort und Proben-/Datenerfassung.
Ausschlusskriterien:
- Medikamentengebrauch, Probiotika, Langzeitantibiotika und Tabak-/Drogen-/Alkoholkonsum
- Nehmen Sie innerhalb von 3 Monaten nach der Einstellung keine spezielle Diät ein und beabsichtigen Sie nicht, Gewicht zu verlieren
- Beeinträchtigte Nierenfunktionen
- Aktive Vorgeschichte von Krebs, Diabetes, Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen
- Schwere Magen-Darm-Beschwerden in den letzten 3 Monaten
- Vorgeschichte von Herzinfarkten oder Schlaganfällen
- Die Anforderungen an einen persönlichen Besuch zum Essen, Abholen von Mahlzeiten und Tests können nicht erfüllt werden
- Jeder psychische Gesundheitszustand, der die Fähigkeit beeinträchtigt, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Wenn sie 12 Monate vor der Einstellung keine routinemäßige Gesundheitsuntersuchung durchgeführt hätten.
- Wenn sie nicht bereit waren, während des Studienzeitraums auf die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, Alkohol, studienfremden Nahrungsmitteln und Getränken zu verzichten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrolle
Niedrig upf kein Fleisch
|
Die Teilnehmer wurden im Rahmen eines Verpflegungsplans mit Essen versorgt.
Das Forschungsteam stellte alle Lebensmittel und Snacks für die Intervention zur Verfügung.
Die Teilnehmer erhielten im Rahmen eines Speiseplans mit Essen.
Das Forschungsteam stellte alle Lebensmittel und Snacks für die Intervention zur Verfügung.
|
|
Experimental: Prüfen
Niedriges UPF mit rotem Fleisch
|
Die Teilnehmer wurden im Rahmen eines Verpflegungsplans mit Essen versorgt.
Das Forschungsteam stellte alle Lebensmittel und Snacks für die Intervention zur Verfügung.
Die Teilnehmer erhielten im Rahmen eines Speiseplans mit Essen.
Das Forschungsteam stellte alle Lebensmittel und Snacks für die Intervention zur Verfügung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration von Phosphatidylcholin im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Verwendung des Mikroplatten-Assays
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2401011-EXM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .