- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06269796
Identifikace neuromotorických příznaků u předškolních dětí s podezřením na poruchu vývojové koordinace
1. dubna 2024 aktualizováno: George Paras, University of Thessaly
Tato prospektivní studie byla zaměřena na včasnou detekci neuromotorických příznaků u předškolních dětí s podezřením na vývojovou poruchu koordinace (DCD).
Této studie se zúčastnily předškolní děti ve věku 3–5 let z městských mateřských škol v Soluni.
K hodnocení byl použit dotazník Little DCDQ a BOT-2 (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
424
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pthiotis
-
Lamía, Pthiotis, Řecko, 35100
- Human Performance & Rehabilitation Laboratory, Department of Physiotherapy, University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předškolní děti ve věku 3-5 let z 39 městských mateřských škol v řecké Soluni, které odpověděly na pozvání k výzkumu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předškolní děti
- Stárnutí od 3 do 5 let
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika zdravotních stavů nebo mentální retardace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předškolní děti
Byla provedena prospektivní studie zaměřená na včasnou detekci neuromotorických příznaků u předškolních dětí s podezřením na vývojovou poruchu koordinace (DCD) v Řecku. K hodnocení motorických dovedností dětí byl použit dotazník o malé vývojové koordinaci (LDCDQ).
Dětem se skóre, které naznačovalo podezření na DCD, byla nabídnuta možnost podstoupit test BOT-2.
|
The Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ) je rodičovský dotazník skládající se z 15 položek určených ke screeningu poruch motorické koordinace u 3- a 4letých dětí.
Obsahuje 15 položek seskupených do dvou odlišných faktorů: hrubá motorika a jemná motorika.
Používá se Likertova škála v rozsahu od jedné do pěti, kde jedna (1) znamená „Vůbec se mi nelíbí vaše dítě“ a pět (5) znamená „Velmi jako vaše dítě“.
Celkový počet 15 položek se sečte a získá celkové skóre 75.
BOT-2 je standardizován pro děti a dospívající ve věku 4 až 21 let a 11 měsíců a provedení celého testu trvá 45 až 60 minut.
Ke zjištění odchylky od normy a pravděpodobnosti diagnózy DCD byl použit test BOT-2.
BOT-2 měří jemnou a hrubou motoriku, dílčí testy se zaměřují na stabilitu, pohyblivost, sílu, koordinaci a manipulaci s předměty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský screeningový dotazník pro motorické koordinační potíže (DCD)
Časové okno: Kompletní formulář - 10-15 minut
|
Dotazník malé vývojové koordinační poruchy (LDCDQ); Jednotka míry: Likertova škála od 1 („Vůbec se mi nelíbí vaše dítě“) do 5 („Velmi jako vaše dítě“)
|
Kompletní formulář - 10-15 minut
|
|
Screeningový test pro detekci vývojové koordinační poruchy (DCD)
Časové okno: Kompletní formulář - 45-60 minut
|
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti 2. vydání (BOT-2); Měrná jednotka: ...
|
Kompletní formulář - 45-60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ioannis Poulis, Prof, University of Thessaly
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- little-dcdq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika