- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06269796
Identifikation af neuromotoriske tegn hos førskolebørn mistænkt for udviklingskoordinationsforstyrrelse
1. april 2024 opdateret af: George Paras, University of Thessaly
Denne prospektive undersøgelse havde til formål at opdage neuromotoriske tegn tidligt hos førskolebørn mistænkt for udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD).
Førskolebørn i alderen 3-5 år fra kommunale børnehaver i Thessaloniki deltog i denne undersøgelse.
Det lille DCDQ-spørgeskema og BOT-2 (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency) blev brugt til vurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
424
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pthiotis
-
Lamía, Pthiotis, Grækenland, 35100
- Human Performance & Rehabilitation Laboratory, Department of Physiotherapy, University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Førskolebørn i alderen 3-5 år fra 39 kommunale børnehaver i Thessaloniki, Grækenland, som reagerede på forskningsinvitationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førskolebørn
- Aldring fra 3 til 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose for medicinske tilstande eller mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Førskolebørn
Der blev udført et prospektivt studie med henblik på tidlig påvisning af neuromotoriske tegn hos førskolebørn med formodet udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) i Grækenland. The Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ) blev brugt til at evaluere børnenes motoriske færdigheder.
Børn med score, der indikerede mistanke om DCD, blev tilbudt muligheden for at gennemgå BOT-2-testen.
|
The Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ) er et forældrespørgeskema bestående af 15 punkter designet til at screene for motoriske koordinationsbesvær hos 3- og 4-årige børn.
Den består af 15 emner grupperet i to forskellige faktorer: grovmotorik og finmotorik.
Der anvendes en Likert-skala, der går fra et til fem, hvor en (1) angiver "Slet ikke som dit barn" og fem (5) angiver "Meget som dit barn".
Det samlede antal af de 15 elementer lægges sammen for at opnå en samlet score på 75.
BOT-2 er standardiseret til børn og unge i alderen 4 til 21 år og 11 måneder, og hele testen tager 45 til 60 minutter at udføre.
BOT-2-testen blev brugt til at påvise afvigelse fra normen og sandsynligheden for en diagnose for DCD.
BOT-2 måler fin- og grovmotorik, med deltests, der fokuserer på stabilitet, mobilitet, styrke, koordination og objektmanipulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrescreeningsspørgeskema for motoriske koordinationsbesvær (DCD)
Tidsramme: Udfyld formularen - 10-15 minutter
|
Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ); Måleenhed: Likert-skala fra 1 ("Slet ikke som dit barn") til 5 ("Meget som dit barn")
|
Udfyld formularen - 10-15 minutter
|
|
Screeningstest for påvisning af udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD)
Tidsramme: Udfyld formularen - 45-60 minutter
|
Bruininks- Oseretsky Test of Motor Proficiency 2nd Edition (BOT-2); Måleenhed: ...
|
Udfyld formularen - 45-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ioannis Poulis, Prof, University of Thessaly
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- little-dcdq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina