- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06269796
Identyfikacja objawów neuromotorycznych u dzieci w wieku przedszkolnym podejrzanych o zaburzenia koordynacji rozwojowej
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: George Paras, University of Thessaly
Celem tego prospektywnego badania było wykrycie na wczesnym etapie objawów neuromotorycznych u dzieci w wieku przedszkolnym podejrzanych o zaburzenia koordynacji rozwojowej (DCD).
W badaniu wzięły udział dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3-5 lat z przedszkoli gminnych w Salonikach.
Do oceny wykorzystano kwestionariusz Little DCDQ oraz test BOT-2 (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
424
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pthiotis
-
Lamía, Pthiotis, Grecja, 35100
- Human Performance & Rehabilitation Laboratory, Department of Physiotherapy, University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3–5 lat z 39 miejskich przedszkoli w Salonikach w Grecji, które odpowiedziały na zaproszenie do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedszkolaki
- Wiek od 3 do 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza schorzeń lub upośledzenia umysłowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedszkolaki
Przeprowadzono prospektywne badanie, którego celem było wczesne wykrycie objawów neuromotorycznych u dzieci w wieku przedszkolnym z podejrzeniem zaburzeń koordynacji rozwojowej (DCD) w Grecji. Do oceny umiejętności motorycznych dzieci wykorzystano Kwestionariusz Małych Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej (LDCDQ).
Dzieciom z wynikami wskazującymi na podejrzenie DCD zaproponowano możliwość poddania się testowi BOT-2.
|
Kwestionariusz Małych Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej (LDCDQ) to kwestionariusz dla rodziców składający się z 15 pozycji, którego zadaniem jest badanie przesiewowe problemów z koordynacją ruchową u 3- i 4-letnich dzieci.
Składa się z 15 pozycji pogrupowanych według dwóch odrębnych czynników: dużej motoryki i małej motoryki.
Stosowana jest skala Likerta obejmująca zakres od jednego do pięciu, gdzie jeden (1) oznacza „Wcale nie podobny do Twojego dziecka”, a pięć (5) oznacza „Bardzo podobny do Twojego dziecka”.
Suma wszystkich 15 elementów daje łączny wynik 75.
BOT-2 jest standaryzowany dla dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 21 lat i 11 miesięcy, a wykonanie pełnego testu trwa od 45 do 60 minut.
Do wykrywania odchyleń od normy i prawdopodobieństwa rozpoznania DCD wykorzystano test BOT-2.
BOT-2 mierzy sprawność motoryczną małą i dużą, a podtesty skupiają się na stabilności, mobilności, sile, koordynacji i manipulacji przedmiotami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz przesiewowy rodziców pod kątem trudności w koordynacji ruchowej (DCD)
Ramy czasowe: Wypełnij formularz - 10-15 minut
|
Kwestionariusz Małego Zaburzenia Koordynacji Rozwojowej (LDCDQ); Jednostka miary: Skala Likerta od 1 („Wcale nie jak Twoje dziecko”) do 5 („Bardzo podobny do Twojego dziecka”)
|
Wypełnij formularz - 10-15 minut
|
|
Test przesiewowy w kierunku wykrycia rozwojowych zaburzeń koordynacji (DCD)
Ramy czasowe: Wypełnij formularz - 45-60 minut
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, wydanie 2 (BOT-2); Jednostka miary: ...
|
Wypełnij formularz - 45-60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ioannis Poulis, Prof, University of Thessaly
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- little-dcdq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .