- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06269796
Neuromotoristen merkkien tunnistaminen esikouluikäisillä lapsilla, joita epäillään kehityskoordinaatiohäiriöstä
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: George Paras, University of Thessaly
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli havaita neuromotoriset merkit varhaisessa vaiheessa esikouluikäisillä lapsilla, joilla epäillään kehityskoordinaatiohäiriötä (DCD).
Tutkimukseen osallistuivat 3-5-vuotiaat esikoululaiset Thessalonikin kunnallisista päiväkodeista.
Arvioinnissa käytettiin Little DCDQ -kyselylomaketta ja BOT-2:ta (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
424
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pthiotis
-
Lamía, Pthiotis, Kreikka, 35100
- Human Performance & Rehabilitation Laboratory, Department of Physiotherapy, University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3-5-vuotiaat esikoululaiset 39 kunnallisesta päiväkodista Thessalonikista Kreikasta, jotka vastasivat tutkimuspyyntöön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esikouluikäiset lapset
- Ikäraja 3-5 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi sairauden tai kehitysvammaisuuden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Esikoululaiset Lapset
Suoritettiin prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena oli neuromotoristen merkkien varhainen havaitseminen esikouluikäisillä lapsilla, joilla epäillään kehityskoordinaatiohäiriötä (DCD) Kreikassa. Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ) -kyselyä käytettiin arvioimaan lasten motorisia taitoja.
Lapsille, joiden pisteet osoittivat epäilyjä DCD:stä, tarjottiin mahdollisuus käydä läpi BOT-2-testi.
|
Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ) on vanhempien kyselylomake, joka koostuu 15 kohdasta, jotka on suunniteltu 3- ja 4-vuotiaiden lasten motoristen koordinaatiovaikeuksien seulomiseen.
Se koostuu 15 osasta, jotka on ryhmitelty kahteen eri tekijään: karkeamotoriset taidot ja hienomotoriset taidot.
Käytetään Likert-asteikkoa, joka vaihtelee yhdestä viiteen, jossa yksi (1) tarkoittaa "Ei ollenkaan lapsesi kaltainen" ja viisi (5) tarkoittaa "Hyvin kuin lapsesi".
Yhteensä 15 kohdetta lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 75.
BOT-2 on standardoitu 4–21-vuotiaille ja 11 kuukauden ikäisille lapsille ja nuorille, ja koko testi kestää 45–60 minuuttia.
BOT-2-testillä havaittiin poikkeama normista ja DCD-diagnoosin todennäköisyys.
BOT-2 mittaa hieno- ja karkeamotoriikkaa, ja osatestit keskittyvät vakauteen, liikkuvuuteen, vahvuuteen, koordinaatioon ja esineiden manipulointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motoristen koordinaatioongelmien vanhempien seulontakysely (DCD)
Aikaikkuna: Täydellinen lomake - 10-15 minuuttia
|
Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ); Mittayksikkö: Likert-asteikko 1:stä ("Ei ollenkaan lapsesi kaltainen") 5:een ("Hyvin kuin lapsesi")
|
Täydellinen lomake - 10-15 minuuttia
|
Kehityksen koordinaatiohäiriön (DCD) seulontatesti
Aikaikkuna: Täydellinen lomake - 45-60 minuuttia
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2nd Edition (BOT-2); Mittayksikkö: ...
|
Täydellinen lomake - 45-60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ioannis Poulis, Prof, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- little-dcdq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta