- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06269796
Выявление нейромоторных признаков у детей дошкольного возраста с подозрением на нарушение координации развития
1 апреля 2024 г. обновлено: George Paras, University of Thessaly
Целью этого проспективного исследования было раннее выявление нейромоторных признаков у детей дошкольного возраста с подозрением на расстройство координации развития (DCD).
В исследовании приняли участие дети дошкольного возраста 3-5 лет из муниципальных детских садов Салоник.
Для оценки использовались опросник Little DCDQ и BOT-2 (тест Брюнинкса-Озерецкого на моторику).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
424
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pthiotis
-
Lamía, Pthiotis, Греция, 35100
- Human Performance & Rehabilitation Laboratory, Department of Physiotherapy, University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети дошкольного возраста 3–5 лет из 39 муниципальных детских садов Салоников, Греция, откликнувшиеся на приглашение к проведению исследования.
Описание
Критерии включения:
- Дети дошкольного возраста
- Возраст от 3 до 5 лет.
Критерий исключения:
- Диагностика заболеваний или умственной отсталости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети дошкольного возраста
В Греции было проведено проспективное исследование с целью раннего выявления нейромоторных признаков у детей дошкольного возраста с подозрением на расстройство координации развития (DCD). Для оценки двигательных навыков детей использовался опросник по небольшим нарушениям координации развития (LDCDQ).
Детям с оценкой, указывающей на подозрение на DCD, была предложена возможность пройти тест BOT-2.
|
Анкета по небольшим нарушениям координации развития (LDCDQ) — это анкета для родителей, состоящая из 15 пунктов, предназначенная для выявления проблем с координацией движений у детей 3 и 4 лет.
Он состоит из 15 пунктов, сгруппированных по двум различным факторам: крупная моторика и мелкая моторика.
Используется шкала Лайкерта от одного до пяти, где один (1) означает «Совершенно не похож на вашего ребенка», а пять (5) означает «Очень похож на вашего ребенка».
Сумма всех 15 пунктов суммируется и дает общий балл 75.
BOT-2 стандартизирован для детей и подростков в возрасте от 4 до 21 года и 11 месяцев, а выполнение полного теста занимает от 45 до 60 минут.
Тест БОТ-2 использовался для выявления отклонения от нормы и вероятности постановки диагноза ДКД.
BOT-2 измеряет мелкую и крупную моторику, при этом субтесты фокусируются на стабильности, подвижности, силе, координации и манипулировании предметами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для проверки родителей на проблемы с координацией движений (DCD)
Временное ограничение: Полная форма - 10-15 минут
|
Опросник по небольшим нарушениям координации развития (LDCDQ); Единица измерения: шкала Лайкерта от 1 («Совершенно не похож на вашего ребенка») до 5 («Очень похож на вашего ребенка»).
|
Полная форма - 10-15 минут
|
|
Скрининговый тест на выявление нарушений координации развития (DCD)
Временное ограничение: Полная форма - 45-60 минут
|
Тест Бруининка-Осерецкого на моторику 2-го издания (БОТ-2); Единица измерения: ...
|
Полная форма - 45-60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ioannis Poulis, Prof, University of Thessaly
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- little-dcdq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .