- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06269796
Identifisering av nevromotoriske tegn hos førskolebarn mistenkt for utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
1. april 2024 oppdatert av: George Paras, University of Thessaly
Denne prospektive studien hadde som mål å oppdage nevromotoriske tegn tidlig hos førskolebarn mistenkt for utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD).
Førskolebarn i alderen 3-5 år fra kommunale barnehager i Thessaloniki deltok i denne studien.
Det lille DCDQ-spørreskjemaet og BOT-2 (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency) ble brukt til vurdering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
424
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pthiotis
-
Lamía, Pthiotis, Hellas, 35100
- Human Performance & Rehabilitation Laboratory, Department of Physiotherapy, University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Førskolebarn i alderen 3-5 år fra 39 kommunale barnehager i Thessaloniki, Hellas, som svarte på forskningsinvitasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førskolebarn
- Aldring fra 3 til 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose for medisinske tilstander eller mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Førskolebarn
En prospektiv studie ble utført med sikte på tidlig oppdagelse av nevromotoriske tegn hos førskolebarn med mistenkt utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) i Hellas. The Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ) ble brukt til å evaluere barnas motoriske ferdigheter.
Barn med skårer som indikerte mistanke om DCD ble tilbudt muligheten til å gjennomgå BOT-2-testen.
|
The Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ) er et foreldrespørreskjema som består av 15 elementer designet for å screene for motoriske koordinasjonsvansker hos 3- og 4-år gamle barn.
Den består av 15 elementer gruppert i to forskjellige faktorer: grovmotorikk og finmotorikk.
Det brukes en Likert-skala som går fra én til fem, der én (1) indikerer «Ikke i det hele tatt som barnet ditt» og fem (5) indikerer «Veldig likt barnet ditt».
Totalen av de 15 elementene legges sammen for å oppnå en total poengsum på 75.
BOT-2 er standardisert for barn og ungdom i alderen 4 til 21 år og 11 måneder, og hele testen tar 45 til 60 minutter å utføre.
BOT-2-testen ble brukt for å oppdage avvik fra normen og sannsynligheten for en diagnose for DCD.
BOT-2 måler fin- og grovmotorikk, med deltester som fokuserer på stabilitet, mobilitet, styrke, koordinasjon og objektmanipulasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldrescreeningsspørreskjema for motoriske koordinasjonsvansker (DCD)
Tidsramme: Fullfør skjema - 10-15 minutter
|
Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ); Måleenhet: Likert-skala fra 1 ("Ikke som barnet ditt i det hele tatt") til 5 ("Svært likt barnet ditt")
|
Fullfør skjema - 10-15 minutter
|
Screeningtest for påvisning av utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD)
Tidsramme: Fullfør skjema - 45-60 minutter
|
Bruininks- Oseretsky Test of Motor Proficiency 2nd Edition (BOT-2); Måleenhet: ...
|
Fullfør skjema - 45-60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ioannis Poulis, Prof, University of Thessaly
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- little-dcdq
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barneutvikling
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater