- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06269796
Identificatie van neuromotorische symptomen bij kleuters die verdacht worden van een ontwikkelingscoördinatiestoornis
1 april 2024 bijgewerkt door: George Paras, University of Thessaly
Deze prospectieve studie had tot doel neuromotorische symptomen vroegtijdig te detecteren bij kleuters die verdacht worden van een ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD).
Kleuters van 3 tot 5 jaar oud van gemeentelijke kleuterscholen in Thessaloniki namen deel aan dit onderzoek.
Voor de beoordeling werden de Little DCDQ-vragenlijst en de BOT-2 (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency) gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
424
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pthiotis
-
Lamía, Pthiotis, Griekenland, 35100
- Human Performance & Rehabilitation Laboratory, Department of Physiotherapy, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kleuters van 3 tot 5 jaar van 39 gemeentelijke kleuterscholen in Thessaloniki, Griekenland, die op de onderzoeksuitnodiging reageerden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kleuters
- Veroudering van 3 tot 5 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose voor medische aandoeningen of mentale retardatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kleuters
Er werd een prospectief onderzoek uitgevoerd, gericht op de vroege detectie van neuromotorische symptomen bij kleuters met vermoedelijke ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) in Griekenland. De Little Developmental Coördinatiestoornisvragenlijst (LDCDQ) werd gebruikt om de motorische vaardigheden van de kinderen te evalueren.
Kinderen met scores die duidden op een vermoeden van DCD kregen de mogelijkheid om de BOT-2 test te ondergaan.
|
De Little Developmental Coördinatiestoornis Vragenlijst (LDCDQ) is een vragenlijst voor ouders die bestaat uit 15 items die zijn ontworpen om te screenen op motorische coördinatieproblemen bij 3- en 4-jarige kinderen.
Het bestaat uit 15 items, gegroepeerd in twee verschillende factoren: grove motoriek en fijne motoriek.
Er wordt gebruik gemaakt van een Likert-schaal, variërend van één tot vijf, waarbij één (1) staat voor ‘Helemaal niet zoals uw kind’ en vijf (5) voor ‘Heel erg zoals uw kind’.
Het totaal van de 15 items wordt opgeteld om een totaalscore van 75 te verkrijgen.
De BOT-2 is gestandaardiseerd voor kinderen en adolescenten van 4 tot 21 jaar en 11 maanden, en het uitvoeren van de volledige test duurt 45 tot 60 minuten.
De BOT-2-test werd gebruikt om afwijking van de norm en de waarschijnlijkheid van een diagnose voor DCD te detecteren.
De BOT-2 meet de fijne en grove motoriek, met subtests gericht op stabiliteit, mobiliteit, kracht, coördinatie en objectmanipulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderscreeningsvragenlijst voor motorische coördinatieproblemen (DCD)
Tijdsspanne: Formulier invullen - 10-15 minuten
|
Vragenlijst voor kleine ontwikkelingscoördinatiestoornissen (LDCDQ); Maateenheid: Likert-schaal van 1 ("Helemaal niet zoals uw kind") tot 5 ("Heel erg zoals uw kind")
|
Formulier invullen - 10-15 minuten
|
|
Screeningtest voor detectie van ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD)
Tijdsspanne: Formulier invullen - 45-60 minuten
|
Bruininks-Oseretsky Test van motorische vaardigheid 2e editie (BOT-2); Maateenheid: ...
|
Formulier invullen - 45-60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ioannis Poulis, Prof, University of Thessaly
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- little-dcdq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .