- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06269796
Identification des signes neuromoteurs chez les enfants d'âge préscolaire soupçonnés de troubles du développement de la coordination
1 avril 2024 mis à jour par: George Paras, University of Thessaly
Cette étude prospective visait à détecter précocement les signes neuromoteurs chez les enfants d'âge préscolaire suspectés de trouble développemental de la coordination (TDC).
Des enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 5 ans des jardins d'enfants municipaux de Thessalonique ont participé à cette étude.
Le questionnaire Little DCDQ et le BOT-2 (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency) ont été utilisés pour l'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
424
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pthiotis
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Lamía, Pthiotis, Grèce, 35100
- Human Performance & Rehabilitation Laboratory, Department of Physiotherapy, University of Thessaly
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 5 ans provenant de 39 jardins d'enfants municipaux de Thessalonique, en Grèce, qui ont répondu à l'invitation à la recherche.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants d'âge préscolaire
- Vieillissement de 3 à 5 ans
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de problèmes de santé ou de retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants d'âge préscolaire
Une étude prospective a été menée visant la détection précoce des signes neuromoteurs chez les enfants d'âge préscolaire suspectés de trouble du développement de la coordination (DCD) en Grèce. Le petit questionnaire sur le trouble du développement de la coordination (LDCDQ) a été utilisé pour évaluer les capacités motrices des enfants.
Les enfants dont les scores indiquaient une suspicion de TDC se sont vu offrir la possibilité de se soumettre au test BOT-2.
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Le Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ) est un questionnaire destiné aux parents composé de 15 éléments conçus pour dépister les difficultés de coordination motrice chez les enfants de 3 et 4 ans.
Il comprend 15 items regroupés en deux facteurs distincts : la motricité globale et la motricité fine.
Une échelle de Likert est utilisée, allant de un à cinq, où un (1) indique « Pas du tout comme votre enfant » et cinq (5) indique « Tout à fait comme votre enfant ».
Le total des 15 items est additionné pour obtenir un score total de 75.
Le BOT-2 est standardisé pour les enfants et adolescents âgés de 4 à 21 ans et 11 mois, et le test complet prend de 45 à 60 minutes.
Le test BOT-2 a été utilisé pour détecter un écart par rapport à la norme et la probabilité d'un diagnostic de DCD.
Le BOT-2 mesure la motricité fine et globale, avec des sous-tests axés sur la stabilité, la mobilité, la force, la coordination et la manipulation d'objets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de dépistage parental pour les difficultés de coordination motrice (DCD)
Délai: Remplir le formulaire - 10-15 minutes
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Petit questionnaire sur les troubles du développement de la coordination (LDCDQ); Unité de mesure : échelle de Likert de 1 (« Pas du tout comme votre enfant ») à 5 (« Tout à fait comme votre enfant »)
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Remplir le formulaire - 10-15 minutes
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Test de dépistage pour la détection du trouble développemental de la coordination (DCD)
Délai: Remplir le formulaire – 45 à 60 minutes
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Bruininks- Test Oseretsky de compétence motrice 2e édition (BOT-2) ; Unité de mesure: ...
|
Remplir le formulaire – 45 à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ioannis Poulis, Prof, University of Thessaly
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- little-dcdq
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .