- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06269796
Identificazione dei segni neuromotori nei bambini in età prescolare sospettati di disturbo della coordinazione dello sviluppo
1 aprile 2024 aggiornato da: George Paras, University of Thessaly
Questo studio prospettico mirava a rilevare precocemente i segni neuromotori nei bambini in età prescolare sospettati di disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD).
Hanno partecipato a questo studio i bambini in età prescolare di età compresa tra 3 e 5 anni provenienti dagli asili nido comunali di Salonicco.
Per la valutazione sono stati utilizzati il questionario Little DCDQ e il BOT-2 (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
424
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pthiotis
-
Lamía, Pthiotis, Grecia, 35100
- Human Performance & Rehabilitation Laboratory, Department of Physiotherapy, University of Thessaly
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini in età prescolare di età compresa tra 3 e 5 anni provenienti da 39 asili nido comunali di Salonicco, Grecia, che hanno risposto all'invito alla ricerca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini in età prescolare
- Invecchiamento dai 3 ai 5 anni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di condizioni mediche o ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini in età prescolare
È stato condotto uno studio prospettico, mirando alla rilevazione precoce dei segni neuromotori nei bambini in età prescolare con sospetto disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD) in Grecia. Il questionario sul piccolo disturbo della coordinazione dello sviluppo (LDCDQ) è stato utilizzato per valutare le capacità motorie dei bambini.
Ai bambini con punteggi che indicavano il sospetto di DCD è stata offerta la possibilità di sottoporsi al test BOT-2.
|
Il Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ) è un questionario per i genitori composto da 15 elementi progettati per individuare le difficoltà di coordinazione motoria nei bambini di 3 e 4 anni.
Comprende 15 item raggruppati in due fattori distinti: abilità motorie generali e abilità motorie fini.
Viene utilizzata una scala Likert, che va da uno a cinque, dove uno (1) indica "per niente simile a tuo figlio" e cinque (5) indica "molto simile a tuo figlio".
Il totale dei 15 item viene sommato per ottenere un punteggio totale di 75.
Il BOT-2 è standardizzato per bambini e adolescenti di età compresa tra 4 e 21 anni e 11 mesi e l'esecuzione del test completo richiede dai 45 ai 60 minuti.
Il test BOT-2 è stato utilizzato per rilevare la deviazione dalla norma e la probabilità di una diagnosi di DCD.
Il BOT-2 misura la competenza motoria fine e grossolana, con test secondari incentrati su stabilità, mobilità, forza, coordinazione e manipolazione di oggetti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di screening dei genitori per le difficoltà di coordinazione motoria (DCD)
Lasso di tempo: Modulo completo - 10-15 minuti
|
Questionario sui disturbi della piccola coordinazione dello sviluppo (LDCDQ); Unità di misura: scala Likert da 1 ("Per niente simile a tuo figlio") a 5 ("Molto simile a tuo figlio")
|
Modulo completo - 10-15 minuti
|
|
Test di screening per il rilevamento del disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD)
Lasso di tempo: Modulo completo - 45-60 minuti
|
Test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky 2a edizione (BOT-2); Unità di misura: ...
|
Modulo completo - 45-60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ioannis Poulis, Prof, University of Thessaly
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- little-dcdq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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