- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06269796
Identificación de signos neuromotores en niños preescolares con sospecha de trastorno del desarrollo de la coordinación
1 de abril de 2024 actualizado por: George Paras, University of Thessaly
Este estudio prospectivo tuvo como objetivo detectar signos neuromotores tempranos en niños en edad preescolar con sospecha de trastorno del desarrollo de la coordinación (TDC).
En este estudio participaron niños en edad preescolar de entre 3 y 5 años de guarderías municipales de Tesalónica.
Para la evaluación se utilizó el cuestionario Little DCDQ y el BOT-2 (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
424
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pthiotis
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Lamía, Pthiotis, Grecia, 35100
- Human Performance & Rehabilitation Laboratory, Department of Physiotherapy, University of Thessaly
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños en edad preescolar de 3 a 5 años de 39 jardines de infancia municipales de Salónica, Grecia, que respondieron a la invitación de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de preescolar
- Crianza de 3 a 5 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de condiciones médicas o retraso mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños de preescolar
Se llevó a cabo un estudio prospectivo destinado a la detección temprana de signos neuromotores en niños en edad preescolar con sospecha de trastorno de coordinación del desarrollo (TDC) en Grecia. Se utilizó el Cuestionario sobre el pequeño trastorno de coordinación del desarrollo (LDCDQ) para evaluar las habilidades motoras de los niños.
A los niños con puntuaciones que indicaban sospecha de DCD se les ofreció la opción de someterse a la prueba BOT-2.
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El pequeño cuestionario sobre trastornos de coordinación del desarrollo (LDCDQ) es un cuestionario para padres que consta de 15 ítems diseñado para detectar dificultades de coordinación motora en niños de 3 y 4 años.
Consta de 15 ítems agrupados en dos factores diferenciados: motricidad gruesa y motricidad fina.
Se utiliza una escala Likert, que va del uno al cinco, donde uno (1) indica "No se parece en nada a su hijo" y cinco (5) indica "Muy parecido a su hijo".
Se suma el total de los 15 ítems para obtener una puntuación total de 75.
El BOT-2 está estandarizado para niños y adolescentes de 4 a 21 años y 11 meses, y la prueba completa tarda entre 45 y 60 minutos.
La prueba BOT-2 se utilizó para detectar desviaciones de la norma y la probabilidad de un diagnóstico de DCD.
El BOT-2 mide la habilidad motora fina y gruesa, con subpruebas que se centran en la estabilidad, la movilidad, la fuerza, la coordinación y la manipulación de objetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de evaluación para padres sobre dificultades de coordinación motora (DCD)
Periodo de tiempo: Formulario completo: 10-15 minutos
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Cuestionario sobre el trastorno del pequeño desarrollo de la coordinación (LDCDQ); Unidad de medida: Escala Likert de 1 ("No se parece en nada a su hijo") a 5 ("Muy parecido a su hijo")
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Formulario completo: 10-15 minutos
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Prueba de detección para la detección del trastorno de coordinación del desarrollo (DCD)
Periodo de tiempo: Formulario completo: 45-60 minutos
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Prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora, segunda edición (BOT-2); Unidad de medida: ...
|
Formulario completo: 45-60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ioannis Poulis, Prof, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- little-dcdq
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .