- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06269796
Identificação de sinais neuromotores em crianças pré-escolares com suspeita de transtorno de coordenação do desenvolvimento
1 de abril de 2024 atualizado por: George Paras, University of Thessaly
Este estudo prospectivo teve como objetivo detectar precocemente sinais neuromotores em crianças pré-escolares com suspeita de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC).
Participaram neste estudo crianças pré-escolares com idades entre os 3 e os 5 anos de jardins de infância municipais de Salónica.
O questionário Little DCDQ e o BOT-2 (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency) foram utilizados para avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
424
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pthiotis
-
Lamía, Pthiotis, Grécia, 35100
- Human Performance & Rehabilitation Laboratory, Department of Physiotherapy, University of Thessaly
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças em idade pré-escolar com idades entre os 3 e os 5 anos de 39 jardins de infância municipais em Salónica, Grécia, que responderam ao convite da investigação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças pré-escolares
- Envelhecimento dos 3 aos 5 anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico para condições médicas ou retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Crianças pré-escolares
Foi realizado um estudo prospectivo, visando a detecção precoce de sinais neuromotores em crianças pré-escolares com suspeita de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC) na Grécia. O Questionário de Pequeno Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (LDCDQ) foi utilizado para avaliar as habilidades motoras das crianças.
As crianças com escores que indicassem suspeita de TDC tiveram a opção de realizar o teste BOT-2.
|
O Questionário de Transtorno do Pequeno Desenvolvimento da Coordenação (LDCDQ) é um questionário para pais que consiste em 15 itens destinados a rastrear dificuldades de coordenação motora em crianças de 3 e 4 anos de idade.
É composto por 15 itens agrupados em dois fatores distintos: motricidade grossa e motricidade fina.
É utilizada uma escala Likert, que varia de um a cinco, onde um (1) indica “Nada parecido com seu filho” e cinco (5) indica “Muito parecido com seu filho”.
O total dos 15 itens é somado para obter uma pontuação total de 75.
O BOT-2 é padronizado para crianças e adolescentes de 4 a 21 anos e 11 meses, e o teste completo leva de 45 a 60 minutos para ser realizado.
O teste BOT-2 foi utilizado para detectar desvios da norma e a probabilidade de diagnóstico de TDC.
O BOT-2 mede a proficiência motora fina e grossa, com subtestes focados em estabilidade, mobilidade, força, coordenação e manipulação de objetos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de triagem dos pais para dificuldades de coordenação motora (DCD)
Prazo: Formulário preenchido - 10-15 minutos
|
Questionário de Transtorno do Pequeno Desenvolvimento da Coordenação (LDCDQ); Unidade de medida: Escala Likert de 1 (“Nada parecido com seu filho”) a 5 (“Muito parecido com seu filho”)
|
Formulário preenchido - 10-15 minutos
|
Teste de triagem para detecção de transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC)
Prazo: Formulário completo - 45-60 minutos
|
Bruininks- Teste Oseretsky de Proficiência Motora 2ª Edição (BOT-2); Unidade de medida: ...
|
Formulário completo - 45-60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ioannis Poulis, Prof, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- little-dcdq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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