- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06269796
Identifizierung neuromotorischer Zeichen bei Vorschulkindern mit Verdacht auf eine Entwicklungskoordinationsstörung
1. April 2024 aktualisiert von: George Paras, University of Thessaly
Ziel dieser prospektiven Studie war die frühe Erkennung neuromotorischer Anzeichen bei Kindern im Vorschulalter, bei denen der Verdacht auf eine Entwicklungskoordinationsstörung (Developmental Coordination Disorder, DCD) besteht.
An dieser Studie nahmen Vorschulkinder im Alter von 3 bis 5 Jahren aus städtischen Kindergärten in Thessaloniki teil.
Zur Beurteilung wurden der Little DCDQ-Fragebogen und der BOT-2 (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency) verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
424
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pthiotis
-
Lamía, Pthiotis, Griechenland, 35100
- Human Performance & Rehabilitation Laboratory, Department of Physiotherapy, University of Thessaly
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Vorschulkinder im Alter von 3 bis 5 Jahren aus 39 städtischen Kindergärten in Thessaloniki, Griechenland, die auf die Forschungseinladung reagierten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorschulkinder
- Alterung von 3 bis 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Erkrankungen oder geistiger Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vorschulkinder
Es wurde eine prospektive Studie durchgeführt, die auf die Früherkennung neuromotorischer Zeichen bei Vorschulkindern mit Verdacht auf eine Entwicklungskoordinationsstörung (Developmental Coordination Disorder, DCD) in Griechenland abzielte. Zur Bewertung der motorischen Fähigkeiten der Kinder wurde der Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ) verwendet.
Kindern mit Werten, die einen Verdacht auf DCD anzeigten, wurde die Möglichkeit geboten, sich dem BOT-2-Test zu unterziehen.
|
Der Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (LDCDQ) ist ein Elternfragebogen, der aus 15 Elementen besteht und dazu dient, motorische Koordinationsschwierigkeiten bei 3- und 4-jährigen Kindern zu ermitteln.
Es umfasst 15 Elemente, die in zwei verschiedene Faktoren unterteilt sind: Grobmotorik und Feinmotorik.
Es wird eine Likert-Skala verwendet, die von eins bis fünf reicht, wobei eins (1) „Ähnt Ihrem Kind überhaupt nicht“ und fünf (5) „Ähnlich Ihrem Kind sehr“ bedeutet.
Die Summe der 15 Items wird addiert und ergibt eine Gesamtpunktzahl von 75.
Der BOT-2 ist für Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 21 Jahren und 11 Monaten standardisiert und die Durchführung des vollständigen Tests dauert 45 bis 60 Minuten.
Der BOT-2-Test wurde verwendet, um Abweichungen von der Norm und die Wahrscheinlichkeit einer DCD-Diagnose festzustellen.
Der BOT-2 misst die Fein- und Grobmotorik, wobei sich die Untertests auf Stabilität, Mobilität, Kraft, Koordination und Objektmanipulation konzentrieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eltern-Screening-Fragebogen für motorische Koordinationsschwierigkeiten (DCD)
Zeitfenster: Formular ausfüllen – 10–15 Minuten
|
Fragebogen zur kleinen Entwicklungskoordinationsstörung (LDCDQ); Maßeinheit: Likert-Skala von 1 („Ähnt Ihrem Kind überhaupt nicht“) bis 5 („Ähnlich Ihrem Kind sehr“)
|
Formular ausfüllen – 10–15 Minuten
|
|
Screening-Test zur Erkennung einer Entwicklungskoordinationsstörung (DCD)
Zeitfenster: Vollständiges Formular – 45–60 Minuten
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2. Auflage (BOT-2); Maßeinheit: ...
|
Vollständiges Formular – 45–60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ioannis Poulis, Prof, University of Thessaly
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- little-dcdq
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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