Vliv baňkové terapie na hladinu oxidu dusnatého u pacientů s cervikální spondylózou (CT)
14. února 2024 aktualizováno: Shady Abdelsattar Refaat
tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek baňkové terapie na hladinu oxidu dusnatého u pacientů s cervikální spondylózou
Přehled studie
Detailní popis
Baňkování je spolu s akupunkturou jednou z nejstarších alternativních léčebných procedur s více než 3500 letou historií k léčbě bolesti a různých poruch.
Baňkování vyvolává různé biologické reakce, které by mohly být vyvolány sáním kůže. Asi 5 až 10 minut baňkování způsobí extravaskulární krev v podkoží a vytvoří modřiny.
Baňkování proto navozuje mírné poškození bolestivé části těla a urychluje hojení vyvoláním přirozeného procesu hojení.
I když je tato hypotéza pro některé lidi přijatelná, nemusí to stačit ke změně názoru skeptiků, protože baňkování samo o sobě nemá žádné léčebné účinky.
Předpokládejme, že proces hojení po baňkování lze urychlit spojením baňkování s vědecky ověřenými technikami.
V takovém případě by tato nová forma terapie mohla pomoci přesvědčit skeptiky o účinnosti baňkování.
Integrativní medicína, včetně akupunktury, suchého jehlování a baňkování, se ve Spojených státech stále více používá.
důkazy o jejich účinnosti při léčbě muskuloskeletálních stavů jsou různorodé a podléhají několika omezením.
navzdory těmto omezením je akupunktura trvale účinnější než žádná léčba a je relativně bezpečná.
u chronických bolestí zad se doporučuje jako neinvazivní terapie první volby.
pro bolesti krku poskytuje akupunktura výhody, když je kombinována s jinými léčbami.
suché vpichování je podobné akupunktuře a často je považováno za formu akupunktury.
šedesát pacientů s cervikální spondylózou bude dostávat baňkovou terapii po dobu tří měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s (cervikální spondylózou) obou pohlaví.
- Věkové rozmezí (24-60) v chronických stádiích.
- BMI od 20-25 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ledvinami a játry.
- Anémie, onemocnění jater a dermatologická onemocnění.
- Vyloučeni budou také morbidně obézní pacienti, jejichž BMI překročí 25 kg/m2.
- pacienti užívají jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují úroveň bolesti
- Pacienti mají systémové onemocnění, dermatologické problémy, kožní alergii, lokální ischemické potíže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: baňková terapie
pacienti s cervikální spondylózou budou dostávat baňkovou terapii jednou měsíčně po dobu tří měsíců
|
Všichni pacienti budou požádáni, aby seděli s oběma nohama na podlaze, baňková skupina dostane baňkování krveprolití na třech akupunkturních bodech (SI15, GB21, LI15) ve skle střední velikosti o průměru 4 cm a objemu o objemu 260 ml. Každá procedura mokrého baňkování bude trvat asi 20 minut a bude probíhat v pěti krocích.
5 - Oblékání |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladinu oxidu dusnatého
Časové okno: až tři měsíce
|
K měření hladiny oxidu dusnatého bude použito zařízení spektrofotometr
|
až tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: až tři měsíce
|
elektrogoniometr bude použit k posouzení krčního rozsahu pohybu
|
až tři měsíce
|
|
intenzitu bolesti
Časové okno: až tři měsíce
|
k měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice.
VAS je 100mm horizontální čára, kterou lze použít ke kvantifikaci symptomů kontinuálním způsobem.
Snadno se používá a vyžaduje velmi málo psaného jazyka.
Pacienti jsou instruováni, aby označili intenzitu své bolesti označením na linii ukotvené „žádná bolest“ vlevo a „nejhorší představitelná bolest“ vpravo.
|
až tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002532
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .