- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06271525
Effetto della terapia di coppettazione sul livello di ossido nitrico nei pazienti con spondilosi cervicale (CT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con (spondilosi cervicale) di entrambi i sessi.
- Fascia di età (24-60 anni) negli stadi cronici.
- BMI da 20-25 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Pazienti renali ed epatici.
- Anemia, malattie epatiche e malattie dermatologiche.
- Saranno esclusi anche i pazienti affetti da obesità patologica se il loro BMI supera i 25 kg/m2.
- i pazienti stanno assumendo farmaci noti per influenzare il livello del dolore
- I pazienti presentano una malattia sistemica, problemi dermatologici, allergie cutanee, problemi ischemici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: terapia di coppettazione
i pazienti con spondilosi cervicale riceveranno la coppettazione una volta al mese per tre mesi
|
A tutti i pazienti verrà chiesto di essere in posizione seduta con entrambi i piedi appoggiati sul pavimento il gruppo di coppettazione riceverà il salasso con coppettazione in tre punti di agopuntura (SI15, GB21, LI15) il bicchiere di medie dimensioni con un diametro di 4 cm e un volume da 260 ml. Ciascuna procedura di trattamento con coppettazione umida durerà circa 20 minuti e sarà condotta in cinque fasi.
5 - Vestizione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il livello di ossido nitrico
Lasso di tempo: fino a tre mesi
|
Il dispositivo spettrofotometro verrà utilizzato per misurare il livello di ossido nitrico
|
fino a tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: fino a tre mesi
|
verrà utilizzato un dispositivo elettrogoniometro per valutare il range di movimento cervicale
|
fino a tre mesi
|
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a tre mesi
|
verrà utilizzata una scala analogica visiva per misurare l'intensità del dolore.
La VAS è una linea orizzontale di 100 mm che può essere utilizzata per quantificare i sintomi in modo continuo.
È facile da usare e richiede pochissimo linguaggio scritto.
Ai pazienti viene chiesto di indicare l'intensità del loro dolore segnando su una linea ancorata da "nessun dolore" a sinistra e "peggior dolore immaginabile" a destra.
|
fino a tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002532
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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